Randomizowana próba zaawansowanej antykoncepcji awaryjnej wśród kobiet z rzeżączką lub chlamydią
13 listopada 2007 zaktualizowane przez: University of Washington
Randomizowana, kontrolowana próba zaawansowanej antykoncepcji awaryjnej wśród kobiet z rzeżączką lub chlamydią
Celem tego badania jest ustalenie, czy zapewnienie kobietom niestosującym środków antykoncepcyjnych z rzeżączką lub zakażeniem chlamydiami zaawansowanej antykoncepcji awaryjnej (APEC) i prezerwatyw zmniejsza ryzyko zajścia w ciążę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
177
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Public Health - Seattle & King County STD Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety w wieku >15 lat, które nie stosowały antykoncepcji, zostały zgłoszone do Public Health Seattle i hrabstwa King z rozpoznaniem rzeżączki lub zakażenia chlamydiami i które zostały przesłuchane przez personel zdrowia publicznego w celu powiadomienia partnera
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie skutecznej antykoncepcji (antykoncepcja hormonalna, wkładka domaciczna, diafragma); seks tylko z jednym partnerem w ciągu ostatnich 60 dni, który był po wazektomii; wiek <15; nieumiejętność mówienia po angielsku; historia podwiązania jajowodów, histerektomii lub menopauzy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy kontroli zostali poinformowani, gdzie mogą uzyskać antykoncepcję hormonalną na podstawie ruchomej skali.
Uczestnikom doradzono również, gdzie mogą uzyskać antykoncepcję hormonalną na podstawie ruchomej skali.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnikom badania przepisano lewonorgestrel w dawce 0,75 mg przyjmowanej dwa razy w odstępie 12 godzin (plan B) oraz pakiet 30 prezerwatyw dostarczony przez komercyjną aptekę bez żadnych kosztów dla podmiotu badania.
Podmiot mógł uzupełniać tę receptę tyle razy, ile chciał przez 12 miesięcy
|
lewonorgestrel 0,75 mg przyjmowany dwa razy w odstępie 12 godzin (plan B).
Badane osoby przyjmują leki po stosunku pochwowym bez zabezpieczenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciąża
Ramy czasowe: 1 rok - mierzony za pomocą wywiadu co 3 miesiące
|
1 rok - mierzony za pomocą wywiadu co 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poronienie
Ramy czasowe: 1 rok - mierzony za pomocą wywiadu co 3 miesiące
|
1 rok - mierzony za pomocą wywiadu co 3 miesiące
|
|
Używanie prezerwatyw
Ramy czasowe: Mierzone co 3 miesiące przez rok
|
Mierzone co 3 miesiące przez rok
|
|
Stosowanie antykoncepcji hormonalnej
Ramy czasowe: Mierzone na podstawie wywiadu przeprowadzanego co 3 miesiące przez rok
|
Mierzone na podstawie wywiadu przeprowadzanego co 3 miesiące przez rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew R Golden, MD, MPH, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 listopada 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2007
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Atrybuty choroby
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia Neisseriaceae
- Choroby przenoszone drogą płciową, bakteryjne
- Sytuacje awaryjne
- Rzeżączka
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki antykoncepcyjne, hormonalne
- Środki antykoncepcyjne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki antykoncepcyjne, doustne
- Środki antykoncepcyjne, kobiety
- Środki antykoncepcyjne, doustne, syntetyczne
- Lewonorgestrel
Inne numery identyfikacyjne badania
- 037249C
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .