Essai randomisé sur la contraception d'urgence à disposition avancée chez les femmes atteintes de gonorrhée ou de chlamydia
13 novembre 2007 mis à jour par: University of Washington
Essai contrôlé randomisé sur la contraception d'urgence à disposition avancée chez les femmes atteintes de gonorrhée ou de chlamydia
Le but de cet essai est de déterminer si le fait de fournir aux femmes non-contraceptrices atteintes de gonorrhée ou d'infection à chlamydia une contraception d'urgence avancée (APEC) et des préservatifs diminue leur risque de tomber enceinte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
177
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Public Health - Seattle & King County STD Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Femmes de plus de 15 ans qui ne pratiquent pas la contraception et qui ont été signalées au service de santé publique de Seattle et du comté de King avec un diagnostic de gonorrhée ou d'infection à chlamydia et qui ont été interrogées par le personnel de santé publique aux fins de notification aux partenaires
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'une contraception efficace (contraception hormonale, stérilet, diaphragme) ; relations sexuelles avec un seul partenaire au cours des 60 jours précédents qui était en état post-vasectomie ; âge <15 ; incapacité à parler anglais; antécédents de ligature des trompes, d'hystérectomie ou de ménopause.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participantes témoins ont été informées de l'endroit où elles pouvaient obtenir une contraception hormonale selon une échelle mobile.
Les participantes ont également été informées de l'endroit où elles pouvaient obtenir une contraception hormonale selon une échelle mobile.
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Expérimental: Intervention
Les sujets de l'étude ont reçu du lévonorgestrel 0,75 mg pris deux fois à 12 heures d'intervalle (plan B) et un paquet de 30 préservatifs fournis via une pharmacie commerciale sans frais pour le sujet de l'étude.
Le sujet pouvait renouveler cette ordonnance autant de fois qu'il le souhaitait pendant 12 mois
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lévonorgestrel 0,75 mg pris deux fois à 12 heures d'intervalle (Plan B).
Les sujets de l'étude doivent prendre des médicaments après un rapport sexuel vaginal non protégé
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Grossesse
Délai: 1 an - mesuré par entretien tous les 3 mois
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1 an - mesuré par entretien tous les 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Avortement
Délai: 1 an - mesuré par entretien tous les 3 mois
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1 an - mesuré par entretien tous les 3 mois
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Utilisation du préservatif
Délai: Mesuré tous les 3 mois pendant un an
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Mesuré tous les 3 mois pendant un an
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Utilisation de la contraception hormonale
Délai: Mesuré par entretien tous les 3 mois pendant un an
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Mesuré par entretien tous les 3 mois pendant un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew R Golden, MD, MPH, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2007
Première publication (Estimation)
24 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 novembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2007
Dernière vérification
1 novembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles
- Attributs de la maladie
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections à Neisseriacées
- Maladies sexuellement transmissibles, bactériennes
- Urgences
- Blennorragie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents contraceptifs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Contraceptifs oraux
- Agents contraceptifs, femmes
- Contraceptifs, Oraux, Synthétiques
- Lévonorgestrel
Autres numéros d'identification d'étude
- 037249C
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