Ensaio randomizado de contracepção de emergência de provisão avançada entre mulheres com gonorréia ou clamídia
13 de novembro de 2007 atualizado por: University of Washington
Ensaio controlado randomizado de contracepção de emergência de provisão avançada entre mulheres com gonorréia ou clamídia
O objetivo deste estudo é determinar se o fornecimento de preservativos e contracepção de emergência de provisão avançada (APEC) a mulheres que não usam contracepção com gonorréia ou infecção por clamídia diminui o risco de engravidar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
177
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Public Health - Seattle & King County STD Clinic
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres não contraceptivas >15 anos de idade que foram relatadas ao Public Health Seattle & King County com diagnóstico de gonorréia ou infecção por clamídia e que foram entrevistadas pela equipe de saúde pública para fins de notificação do parceiro
Critério de exclusão:
- Uso de contracepção eficaz (contracepção hormonal, DIU, diafragma); sexo com apenas um parceiro nos últimos 60 dias que era status pós vasectomia; idade <15; incapacidade de falar inglês; história de laqueadura tubária, histerectomia ou menopausa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes de controle foram informados sobre onde poderiam obter contracepção hormonal em uma escala móvel.
Os participantes também foram informados sobre onde poderiam obter contracepção hormonal em uma escala móvel.
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Experimental: Intervenção
As cobaias do estudo receberam prescrição de levonorgestrel 0,75 mg duas vezes com intervalo de 12 horas (Plano B) e um pacote de 30 preservativos fornecidos por uma farmácia comercial sem nenhum custo para a cobaia do estudo.
O sujeito poderia reabastecer esta receita quantas vezes quisesse por 12 meses
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levonorgestrel 0,75 mg duas vezes com intervalo de 12 horas (Plano B).
Sujeitos do estudo para tomar medicação após a relação sexual vaginal desprotegida
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Gravidez
Prazo: 1 ano - medido por meio de entrevista a cada 3 meses
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1 ano - medido por meio de entrevista a cada 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aborto
Prazo: 1 ano - medido por meio de entrevista a cada 3 meses
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1 ano - medido por meio de entrevista a cada 3 meses
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Uso de camisinha
Prazo: Medido a cada 3 meses durante um ano
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Medido a cada 3 meses durante um ano
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Uso de anticoncepcionais hormonais
Prazo: Medido por meio de entrevista a cada 3 meses durante um ano
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Medido por meio de entrevista a cada 3 meses durante um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew R Golden, MD, MPH, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de novembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2007
Última verificação
1 de novembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Atributos da doença
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Neisseriaceae
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Bacterianas
- Emergências
- Gonorréia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Levonorgestrel
Outros números de identificação do estudo
- 037249C
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