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임질 또는 클라미디아에 걸린 여성의 고급 조항 응급 피임 무작위 시험

2007년 11월 13일 업데이트: University of Washington

임질 또는 클라미디아를 앓고 있는 여성의 고급 조항 응급 피임에 대한 무작위 통제 시험

이 임상시험의 목적은 임질 또는 클라미디아 감염이 있는 비피임 여성에게 고급 공급 응급 피임법(APEC)과 콘돔을 제공하는 것이 임신 위험을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

177

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Public Health - Seattle & King County STD Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

임질 또는 클라미디아 감염 진단을 받고 공중 보건국 시애틀 및 킹 카운티에 보고되었으며 파트너 통지 목적으로 공중 보건 직원과 면담한 15세 이상의 피임을 하지 않은 여성

제외 기준:

  • 효과적인 피임법 사용(호르몬 피임법, IUD, 다이어프램) 지난 60일 동안 정관 수술 후 상태였던 단 한 명의 파트너와 성관계; 15세 미만; 영어 구사 능력 부족; 난관결찰술, 자궁절제술 또는 폐경의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
제어 참가자는 차등 기준으로 호르몬 피임법을 얻을 수 있는 곳에서 조언을 받았습니다. 참가자들은 또한 차등 기준으로 호르몬 피임법을 얻을 수 있는 곳을 안내받았습니다.
실험적: 간섭
연구 대상자는 12시간 간격으로 2회 복용하는 레보노르게스트렐 0.75mg(플랜 B)과 상업용 약국을 통해 연구 대상자에게 무료로 제공된 30개의 콘돔 패키지를 처방받았습니다. 피험자는 12개월 동안 원하는 만큼 이 처방전을 리필할 수 있습니다.
레보놀게스트렐 0.75mg을 12시간 간격으로 2회 복용합니다(계획 B). 보호되지 않은 질 성교 후 약물을 복용하는 피험자를 연구
다른 이름들:
  • 플랜 B

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임신
기간: 1년 - 3개월마다 면접을 통해 측정
1년 - 3개월마다 면접을 통해 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
낙태
기간: 1년 - 3개월마다 면접을 통해 측정
1년 - 3개월마다 면접을 통해 측정
콘돔 사용
기간: 1년 동안 3개월마다 측정
1년 동안 3개월마다 측정
호르몬 피임법 사용
기간: 1년 동안 3개월마다 면접을 통해 측정
1년 동안 3개월마다 면접을 통해 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Matthew R Golden, MD, MPH, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2007년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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