Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad prövning av avancerad nödprevention bland kvinnor med gonorré eller klamydia

13 november 2007 uppdaterad av: University of Washington

Randomiserat kontrollerat försök med avancerad nödprevention bland kvinnor med gonorré eller klamydia

Syftet med denna studie är att avgöra huruvida ge icke-preventivmedel kvinnor med gonorré eller klamydiainfektion med avancerad nödprevention (APEC) och kondomer minskar deras risk att bli gravida.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

177

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Public Health - Seattle & King County STD Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Icke-preventivmedel kvinnor >15 år som rapporterades till Public Health Seattle & King County med en diagnos för gonorré eller klamydiainfektion och som intervjuades av folkhälsopersonal i syfte att meddela partner

Exklusions kriterier:

  • Användning av effektiv preventivmetod (hormonell preventivmedel, spiral, diafragma); sex med endast en partner under de föregående 60 dagarna som var status efter vasektomi; ålder <15; oförmåga att tala engelska; historia av tubal ligering, hysterektomi eller klimakteriet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrolldeltagarna fick råd om var de kunde få hormonella preventivmedel på en glidande skala. Deltagarna fick också råd om var de kunde få hormonella preventivmedel på en glidande skala.
Experimentell: Intervention
Försökspersonerna ordinerades levonorgestrel 0,75 mg taget två gånger med 12 timmars mellanrum (Plan B) och ett paket med 30 kondomer tillhandahållna via ett kommersiellt apotek utan kostnad för försökspersonen. Försökspersonen kunde fylla på detta recept så många gånger de ville under 12 månader
Läkemedel: levonorgestrel 0,75mg tas två gånger med 12 timmars mellanrum (Plan B) och kondomer
levonorgestrel 0,75 mg taget två gånger med 12 timmars mellanrum (Plan B). Studera försökspersoner att ta medicin efter oskyddat vaginalt samlag
Andra namn:
  • Plan B

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graviditet
Tidsram: 1 år - mäts via intervju var 3:e månad
1 år - mäts via intervju var 3:e månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Abort
Tidsram: 1 år - mäts via intervju var 3:e månad
1 år - mäts via intervju var 3:e månad
Kondomanvändning
Tidsram: Mäts var tredje månad under ett år
Mäts var tredje månad under ett år
Användning av hormonella preventivmedel
Tidsram: Mäts via intervju var 3:e månad under ett år
Mäts via intervju var 3:e månad under ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

Centers for Disease Control and Prevention

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew R Golden, MD, MPH, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2007

Senast verifierad

1 november 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 037249C

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Leversjukdom under graviditet
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera