Satunnaistettu kokeilu edistyneestä hätäehkäisystä naisilla, joilla on tippuri tai klamydia
tiistai 13. marraskuuta 2007 päivittänyt: University of Washington
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu edistyneestä hätäehkäisystä naisilla, joilla on tippuri tai klamydia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö raskauden ehkäisyä käyttämättömien naisten riskiä tulla raskaaksi, jos naisille, joilla on tippuri- tai klamydiatulehdus, tarjotaan edistynyt hätäehkäisy (APEC) ja kondomit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
177
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Public Health - Seattle & King County STD Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ei-ehkäisyä käyttäneet yli 15-vuotiaat naiset, joille ilmoitettiin Seattle & King Countyn kansanterveyslaitokselle tippuri- tai klamydia-infektion diagnoosi ja joita kansanterveyshenkilöstö haastatteli kumppanin ilmoittamista varten
Poissulkemiskriteerit:
- Tehokkaan ehkäisyn käyttö (hormonaalinen ehkäisy, IUD, pallea); seksi vain yhden kumppanin kanssa edellisten 60 päivän aikana, jolla oli tila vasektomian jälkeen; ikä <15; kyvyttömyys puhua englantia; munanjohtimien ligaation, kohdunpoiston tai vaihdevuosien historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollin osallistujille neuvottiin, mistä he voivat hankkia hormonaalista ehkäisyä liukuvan asteikon perusteella.
Osallistujia neuvottiin myös, mistä he voivat hankkia hormonaalisen ehkäisyn liukuvan asteikon perusteella.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Tutkimushenkilöille määrättiin 0,75 mg levonorgestreeliä kahdesti 12 tunnin välein (suunnitelma B) ja 30 kondomin paketti kaupallisen apteekin kautta ilman kustannuksia tutkittavalle.
Tutkittava saattoi täyttää tämän reseptin niin monta kertaa kuin halusi 12 kuukauden ajan
|
levonorgestreeli 0,75 mg otettuna kahdesti 12 tunnin välein (suunnitelma B).
Tutkimushenkilöitä ottamaan lääkkeitä suojaamattoman emättimen yhdynnän jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskaus
Aikaikkuna: 1 vuosi - mitataan haastattelulla 3 kuukauden välein
|
1 vuosi - mitataan haastattelulla 3 kuukauden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Abortti
Aikaikkuna: 1 vuosi - mitataan haastattelulla 3 kuukauden välein
|
1 vuosi - mitataan haastattelulla 3 kuukauden välein
|
|
Kondomin käyttö
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden välein vuoden ajan
|
Mitattu 3 kuukauden välein vuoden ajan
|
|
Hormonaalisen ehkäisyn käyttö
Aikaikkuna: Mitattu haastattelulla 3 kuukauden välein vuoden ajan
|
Mitattu haastattelulla 3 kuukauden välein vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew R Golden, MD, MPH, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. marraskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit
- Sairauden ominaisuudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Neisseriaceae-infektiot
- Sukupuolitaudit, bakteerit
- Hätätilanteet
- Tippuri
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Levonorgestreeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 037249C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .