Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert utprøving av avanserte nødprevensjon blant kvinner med gonoré eller klamydia

13. november 2007 oppdatert av: University of Washington

Randomisert kontrollert utprøving av avanserte nødprevensjon blant kvinner med gonoré eller klamydia

Formålet med denne studien er å finne ut om det å gi kvinner som ikke er prevensjonsmidler med gonoré eller klamydiainfeksjon med avansert nødprevensjon (APEC) og kondomer reduserer risikoen for å bli gravid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

177

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Public Health - Seattle & King County STD Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ikke-prevensjonsgivende kvinner >15 år som ble rapportert til Public Health Seattle og King County med en diagnose for gonoré eller klamydiainfeksjon og som ble intervjuet av folkehelsepersonell for å varsle partneren

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av effektiv prevensjon (hormonell prevensjon, spiral, diafragma); sex med bare én partner i de foregående 60 dagene som var status etter vasektomi; alder <15; manglende evne til å snakke engelsk; historie med tubal ligering, hysterektomi eller overgangsalder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrolldeltakerne ble informert om hvor de kunne få hormonell prevensjon på en glidende skala. Deltakerne ble også informert om hvor de kunne få hormonell prevensjon på en glidende skala.
Eksperimentell: Innblanding
Studiepersoner ble foreskrevet levonorgestrel 0,75 mg tatt to ganger med 12 timers mellomrom (Plan B) og en pakke med 30 kondomer levert via et kommersielt apotek uten kostnad for studiepersonen. Pasienten kunne fylle på denne resepten så mange ganger de ville i 12 måneder
Legemiddel: levonorgestrel 0,75 mg tatt to ganger med 12 timers mellomrom (Plan B) og kondomer
levonorgestrel 0,75 mg tatt to ganger med 12 timers mellomrom (Plan B). Studer forsøkspersoner for å ta medisiner etter ubeskyttet vaginalt samleie
Andre navn:
  • Plan B

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svangerskap
Tidsramme: 1 år - målt via intervju hver 3. måned
1 år - målt via intervju hver 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Abort
Tidsramme: 1 år - målt via intervju hver 3. måned
1 år - målt via intervju hver 3. måned
Kondombruk
Tidsramme: Målt hver 3. måned i ett år
Målt hver 3. måned i ett år
Bruk av hormonell prevensjon
Tidsramme: Målt via intervju hver 3. måned i ett år
Målt via intervju hver 3. måned i ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew R Golden, MD, MPH, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2007

Sist bekreftet

1. november 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 037249C

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere