Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gonorrhoeás vagy chlamydiás nők körében végzett sürgősségi fogamzásgátlás randomizált vizsgálata

2007. november 13. frissítette: University of Washington

Gonorrhoeás vagy chlamydiás nők körében végzett sürgősségi fogamzásgátlás randomizált, kontrollált vizsgálata

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a fogamzásgátlást nem használó gonorrhoeás vagy chlamydia fertőzésben szenvedő nők fejlett sürgősségi fogamzásgátlással (APEC) és óvszerrel való ellátása csökkenti-e a teherbeesés kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

177

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Public Health - Seattle & King County STD Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

15 év feletti, nem fogamzásgátló nők, akiket a Seattle és King County közegészségügyi központjába gonorrhoea vagy chlamydia fertőzés miatt jelentettek be, és akiket a közegészségügyi személyzet megkérdezett partnerértesítés céljából

Kizárási kritériumok:

  • Hatékony fogamzásgátlás alkalmazása (hormonális fogamzásgátlás, IUD, rekeszizom); az előző 60 napban csak egy partnerrel folytatott szex, aki vazektómia után státuszban volt; életkor <15; képtelenség angolul beszélni; petevezeték lekötés, méheltávolítás vagy menopauza anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll résztvevők tájékoztatást kaptak arról, hogy hol szerezhetnek be hormonális fogamzásgátlást csúszó skála alapján. A résztvevők tájékoztatást kaptak arról is, hogy hol szerezhetnek be csúszóskálás hormonális fogamzásgátlást.
Kísérleti: Közbelépés
A vizsgálati alanyoknak 0,75 mg levonorgesztrelt írtak fel kétszer 12 órás időközönként (B-terv), és egy 30 óvszert tartalmazó csomagot, amelyet egy kereskedelmi gyógyszertárban biztosítottak ingyenesen a vizsgálati alanynak. Az alany 12 hónapon keresztül annyiszor tölthette fel ezt a receptet, ahányszor akarta
Drog: 0,75 mg levonorgesztrel kétszer 12 órás különbséggel (B terv) és óvszer
0,75 mg levonorgesztrel kétszer 12 órás időközönként (B terv). Vizsgálja meg az alanyokat, hogy szedjenek gyógyszert védekezés nélküli hüvelyi közösülés után
Más nevek:
  • B terv

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Terhesség
Időkeret: 1 év – interjúval mérve 3 havonta
1 év – interjúval mérve 3 havonta

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Abortusz
Időkeret: 1 év – interjúval mérve 3 havonta
1 év – interjúval mérve 3 havonta
Óvszerhasználat
Időkeret: 3 havonta mérve egy éven keresztül
3 havonta mérve egy éven keresztül
Hormonális fogamzásgátlás alkalmazása
Időkeret: Interjúval mérve 3 havonta egy éven keresztül
Interjúval mérve 3 havonta egy éven keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Együttműködők

Centers for Disease Control and Prevention

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew R Golden, MD, MPH, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2007. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 037249C

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel