在患有淋病或衣原体感染的妇女中进行高级紧急避孕的随机试验
2007年11月13日 更新者：University of Washington
淋病或衣原体感染妇女提前提供紧急避孕的随机对照试验
本试验的目的是确定为患有淋病或衣原体感染的非避孕女性提供高级紧急避孕药 (APEC) 和避孕套是否会降低她们怀孕的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
177
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Public Health - Seattle & King County STD Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
向西雅图和金县公共卫生部门报告诊断为淋病或衣原体感染并接受公共卫生人员面谈以通知伴侣的非避孕女性 >15 岁
排除标准：
- 使用有效的避孕措施（激素避孕、宫内节育器、隔膜）；在过去 60 天内仅与一名在输精管结扎术后状态的伴侣发生性关系；年龄<15；不会说英语；输卵管结扎、子宫切除术或绝经史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
对照组参与者被告知他们可以在滑动规模的基础上获得荷尔蒙避孕药的地方。
参与者还被告知他们可以在滑动规模的基础上获得荷尔蒙避孕药的地方。
|
|
|
实验性的：干涉
研究对象服用左炔诺孕酮 0.75 毫克，间隔 12 小时服用两次（计划 B），并通过商业药房免费向研究对象提供一包 30 个避孕套。
受试者可以在 12 个月内根据需要多次重新配药
|
左炔诺孕酮 0.75 毫克，间隔 12 小时服用两次（计划 B）。
研究对象在无保护阴道性交后服用药物
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
怀孕
大体时间：1 年 - 每 3 个月通过面谈衡量
|
1 年 - 每 3 个月通过面谈衡量
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
流产
大体时间：1 年 - 每 3 个月通过面谈衡量
|
1 年 - 每 3 个月通过面谈衡量
|
|
避孕套的使用
大体时间：每 3 个月测量一次，持续一年
|
每 3 个月测量一次，持续一年
|
|
使用荷尔蒙避孕药
大体时间：每 3 个月通过一次面谈衡量，为期一年
|
每 3 个月通过一次面谈衡量，为期一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew R Golden, MD, MPH、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
研究完成 (实际的)
2005年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月22日
首次发布 (估计)
2007年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年11月13日
最后验证
2007年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.