Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование расширенных средств экстренной контрацепции среди женщин с гонореей или хламидиозом

13 ноября 2007 г. обновлено: University of Washington

Рандомизированное контролируемое исследование расширенных средств экстренной контрацепции среди женщин с гонореей или хламидиозом

Целью этого исследования является определение того, снижает ли риск забеременеть не использующие противозачаточные средства женщины с гонореей или хламидийной инфекцией передовыми средствами экстренной контрацепции (APEC) и презервативами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

177

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Женщины в возрасте старше 15 лет, не применяющие противозачаточные средства, о которых было сообщено в отдел общественного здравоохранения Сиэтла и округа Кинг с диагнозом гонорея или хламидийная инфекция и которые были опрошены работниками общественного здравоохранения для целей уведомления партнеров.

Критерий исключения:

  • Использование эффективных средств контрацепции (гормональная контрацепция, ВМС, диафрагма); секс только с одним партнером за предшествующие 60 дней, у которого был статус после вазэктомии; возраст <15 лет; неспособность говорить по-английски; перевязка маточных труб, гистерэктомия или менопауза в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Участникам контрольной группы посоветовали, где они могут приобрести гормональные противозачаточные средства по скользящей шкале. Участникам также посоветовали, где они могут получить гормональную контрацепцию по скользящей шкале.
Экспериментальный: Вмешательство
Субъектам исследования прописали 0,75 мг левоноргестрела, принимаемого дважды с интервалом в 12 часов (план Б), и упаковку из 30 презервативов, предоставленных через коммерческую аптеку бесплатно для субъекта исследования. Субъект мог пополнять этот рецепт столько раз, сколько хотел, в течение 12 месяцев.
Лекарство: левоноргестрел 0,75 мг дважды с интервалом 12 часов (план Б) и презервативы
левоноргестрел 0,75 мг дважды с интервалом 12 часов (план Б). Субъекты исследования принимают лекарства после незащищенного вагинального полового акта
Другие имена:
  • План B

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Беременность
Временное ограничение: 1 год - измеряется с помощью интервью каждые 3 месяца
1 год - измеряется с помощью интервью каждые 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Аборт
Временное ограничение: 1 год - измеряется с помощью интервью каждые 3 месяца
1 год - измеряется с помощью интервью каждые 3 месяца
Использование презерватива
Временное ограничение: Измеряется каждые 3 месяца в течение одного года
Измеряется каждые 3 месяца в течение одного года
Использование гормональной контрацепции
Временное ограничение: Измеряется с помощью интервью каждые 3 месяца в течение одного года
Измеряется с помощью интервью каждые 3 месяца в течение одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

Centers for Disease Control and Prevention

Следователи

  • Главный следователь: Matthew R Golden, MD, MPH, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 ноября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2007 г.

Последняя проверка

1 ноября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 037249C

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться