Randomisierte Studie zur Notfallverhütung mit fortgeschrittener Versorgung bei Frauen mit Gonorrhoe oder Chlamydien
13. November 2007 aktualisiert von: University of Washington
Randomisierte kontrollierte Studie zur Notfallverhütung mit fortgeschrittener Versorgung bei Frauen mit Gonorrhoe oder Chlamydien
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Versorgung nicht empfängnisverhütender Frauen mit Gonorrhoe oder Chlamydieninfektion mit fortgeschrittener Notfallverhütung (APEC) und Kondomen verringert ihr Risiko, schwanger zu werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
177
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Public Health - Seattle & King County STD Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Nicht empfängnisverhütende Frauen > 15 Jahre, die mit der Diagnose Gonorrhoe oder Chlamydieninfektion an Public Health Seattle & King County gemeldet wurden und von Mitarbeitern des öffentlichen Gesundheitswesens zum Zweck der Partnerbenachrichtigung befragt wurden
Ausschlusskriterien:
- Anwendung wirksamer Verhütungsmittel (hormonelle Empfängnisverhütung, Spirale, Zwerchfell); Sex mit nur einem Partner in den vorangegangenen 60 Tagen, der sich nach der Vasektomie im Status befand; Alter <15; Unfähigkeit, Englisch zu sprechen; Vorgeschichte von Tubenligatur, Hysterektomie oder Menopause.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Den Kontrollteilnehmern wurde auf einer Staffelbasis mitgeteilt, wo sie hormonelle Verhütungsmittel erhalten könnten.
Den Teilnehmern wurde auch mitgeteilt, wo sie auf Staffelbasis hormonelle Verhütungsmittel erhalten könnten.
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Experimental: Intervention
Den Studienteilnehmern wurde Levonorgestrel 0,75 mg verschrieben, das zweimal im Abstand von 12 Stunden eingenommen wurde (Plan B), und eine Packung mit 30 Kondomen wurde über eine kommerzielle Apotheke kostenlos für den Studienteilnehmer bereitgestellt.
Der Proband konnte dieses Rezept 12 Monate lang beliebig oft nachfüllen
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Levonorgestrel 0,75 mg zweimal im Abstand von 12 Stunden eingenommen (Plan B).
Studienteilnehmer sollen nach ungeschütztem Vaginalverkehr Medikamente einnehmen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schwangerschaft
Zeitfenster: 1 Jahr – Messung durch Interview alle 3 Monate
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1 Jahr – Messung durch Interview alle 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Abtreibung
Zeitfenster: 1 Jahr – Messung durch Interview alle 3 Monate
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1 Jahr – Messung durch Interview alle 3 Monate
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Kondomgebrauch
Zeitfenster: Wird ein Jahr lang alle 3 Monate gemessen
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Wird ein Jahr lang alle 3 Monate gemessen
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Verwendung hormoneller Verhütungsmittel
Zeitfenster: Gemessen durch ein Interview alle 3 Monate über ein Jahr hinweg
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Gemessen durch ein Interview alle 3 Monate über ein Jahr hinweg
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew R Golden, MD, MPH, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. November 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2007
Zuletzt verifiziert
1. November 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Krankheitsattribute
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Neisseriaceae-Infektionen
- Sexuell übertragbare Krankheiten, bakteriell
- Notfälle
- Tripper
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Verhütungsmittel, hormonell
- Verhütungsmittel
- Reproduktionskontrollmittel
- Kontrazeptiva, oral
- Verhütungsmittel, weiblich
- Verhütungsmittel, oral, synthetisch
- Levonorgestrel
Andere Studien-ID-Nummern
- 037249C
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