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3 つの睡眠調査に対するマイクロカレントの影響に関するパイロット研究

2008年10月16日 更新者：Logan College of Chiropractic

一次不眠症を有すると特定された参加者は、二重盲検無作為対照試験でマイクロカレント刺激または偽の刺激を受けるグループに無作為に割り当てられます。 使用されているマイクロカレント デバイスは、不眠症の治療のために FDA に承認されています。

仮説は、実験グループは治療後に3回の睡眠調査でスコアが大幅に改善されるが、偽のグループは改善されないというものです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
        • Logan College of Chiropractic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 学生・教職員
  • 18～40歳
  • 原発性不眠症の症状

除外基準:

  • 埋め込み型電気機器なし
  • 局所感染、傷害または悪性腫瘍なし
  • -発作または他の神経障害の病歴がない
  • 睡眠の質または量に影響を与える可能性のある処方薬またはその他の物質を現在使用していない
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MC-E
就寝時刻の 2 時間前に 20 分間のサブスレッショルド マイクロカレントを 1 日 21 日間。
デバイス：マイクロカレント
就寝時刻の 2 時間前に 20 分間のサブスレッショルド マイクロカレントを 1 日 21 日間。
デバイス：マイクロカレント
参加者は、実験条件で使用されるアクティブなデバイスと同一のデバイスを受け取りますが、電流は発生しません。
プラセボコンパレーター：MC-P
参加者は、実験条件で使用されるアクティブなデバイスと同一のデバイスを受け取りますが、電流は発生しません。
デバイス：マイクロカレント
就寝時刻の 2 時間前に 20 分間のサブスレッショルド マイクロカレントを 1 日 21 日間。
デバイス：マイクロカレント
参加者は、実験条件で使用されるアクティブなデバイスと同一のデバイスを受け取りますが、電流は発生しません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
エプワース眠気尺度
不眠症重症度指数

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Logan College of Chiropractic

捜査官

  • 主任研究者：Rodger Tepe, PhD、Logan College of Chiropractic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月23日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年10月16日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SR0524070091

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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