Uno studio pilota sugli effetti della microcorrente su tre sondaggi sul sonno
16 ottobre 2008 aggiornato da: Logan College of Chiropractic
I partecipanti identificati come affetti da insonnia primaria verranno assegnati in modo casuale a gruppi che ricevono stimolazione microcorrente o sham in uno studio controllato randomizzato in doppio cieco. Il dispositivo a microcorrente utilizzato è approvato dalla FDA per il trattamento dell'insonnia.
L'ipotesi è che il gruppo sperimentale avrà punteggi significativamente migliorati in tre sondaggi sul sonno dopo il trattamento, mentre il gruppo fittizio no.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Missouri
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Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
- Logan College of Chiropractic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente, Facoltà o Personale
- Età 18 - 40
- Sintomi di insonnia primaria
Criteri di esclusione:
- Nessun dispositivo elettrico impiantato
- Nessuna infezione locale, lesione o malignità
- Nessuna storia di convulsioni o altri disturbi neurologici
- Nessun uso corrente di prescrizioni o altre sostanze che potrebbero influire sulla qualità o sulla quantità del sonno
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: MC-E
20 minuti di microcorrente sottosoglia 2 ore prima di coricarsi al giorno per 21 giorni.
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20 minuti di microcorrente sottosoglia 2 ore prima di coricarsi al giorno per 21 giorni.
I partecipanti riceveranno un dispositivo identico al dispositivo attivo utilizzato nella condizione sperimentale, ma che non produce corrente.
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Comparatore placebo: MC-P
I partecipanti riceveranno un dispositivo identico al dispositivo attivo utilizzato nella condizione sperimentale, ma che non produce corrente.
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20 minuti di microcorrente sottosoglia 2 ore prima di coricarsi al giorno per 21 giorni.
I partecipanti riceveranno un dispositivo identico al dispositivo attivo utilizzato nella condizione sperimentale, ma che non produce corrente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
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Scala della sonnolenza di Epworth
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Indice di gravità dell'insonnia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rodger Tepe, PhD, Logan College of Chiropractic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
27 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 ottobre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2008
Ultimo verificato
1 ottobre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SR0524070091
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