Пилотное исследование влияния микротоков на три исследования сна
16 октября 2008 г. обновлено: Logan College of Chiropractic
Участники, у которых выявлена первичная бессонница, будут случайным образом распределены в группы, получающие микротоковую стимуляцию или симуляцию в двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании. Используемый микротоковый прибор одобрен FDA для лечения бессонницы.
Гипотеза состоит в том, что экспериментальная группа значительно улучшит показатели по трем опросам сна после лечения, а плацебо-группа — нет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
- Logan College of Chiropractic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Студент, преподаватель или сотрудник
- Возраст 18 - 40
- Симптомы первичной бессонницы
Критерий исключения:
- Нет имплантированных электрических устройств
- Нет местной инфекции, травм или злокачественных новообразований
- Нет в анамнезе судорог или других неврологических расстройств
- В настоящее время не используется рецепт или другие вещества, которые могут повлиять на качество или количество сна.
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МС-Э
Подпороговый микроток по 20 минут за 2 часа до сна ежедневно в течение 21 дня.
|
Подпороговый микроток по 20 минут за 2 часа до сна ежедневно в течение 21 дня.
Участники получат устройство, идентичное активному устройству, используемому в экспериментальных условиях, но не производящее ток.
|
|
Плацебо Компаратор: МС-П
Участники получат устройство, идентичное активному устройству, используемому в экспериментальных условиях, но не производящее ток.
|
Подпороговый микроток по 20 минут за 2 часа до сна ежедневно в течение 21 дня.
Участники получат устройство, идентичное активному устройству, используемому в экспериментальных условиях, но не производящее ток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
|
|
Шкала сонливости Эпворта
|
|
Индекс тяжести бессонницы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rodger Tepe, PhD, Logan College of Chiropractic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 октября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2008 г.
Последняя проверка
1 октября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SR0524070091
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .