En pilotstudie av effekterna av mikroström på tre sömnundersökningar
16 oktober 2008 uppdaterad av: Logan College of Chiropractic
Deltagare som identifieras ha primär sömnlöshet kommer att slumpmässigt tilldelas grupper som får mikroströmstimulering eller sken i en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie. Den mikroströmsenhet som används är FDA-godkänd för behandling av sömnlöshet.
Hypotesen är att experimentgruppen kommer att ha signifikant förbättrade poäng på tre sömnundersökningar efter behandling medan skengruppen inte har det.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
- Logan College of Chiropractic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Student, fakultet eller personal
- Ålder 18 - 40
- Symtom på primär sömnlöshet
Exklusions kriterier:
- Inga implanterade elektriska apparater
- Ingen lokal infektion, skada eller malignitet
- Ingen historia av anfall eller andra neurologiska störningar
- Ingen aktuell användning av receptbelagda eller andra substanser som kan påverka sömnkvalitet eller kvantitet
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MC-E
20 minuters mikroström under tröskelvärdet 2 timmar före sänggåendet per dag i 21 dagar.
|
20 minuters mikroström under tröskelvärdet 2 timmar före sänggåendet per dag i 21 dagar.
Deltagarna kommer att få en enhet som är identisk med den aktiva enheten som används i det experimentella tillståndet, men som inte producerar någon ström.
|
|
Placebo-jämförare: MC-P
Deltagarna kommer att få en enhet som är identisk med den aktiva enheten som används i det experimentella tillståndet, men som inte producerar någon ström.
|
20 minuters mikroström under tröskelvärdet 2 timmar före sänggåendet per dag i 21 dagar.
Deltagarna kommer att få en enhet som är identisk med den aktiva enheten som används i det experimentella tillståndet, men som inte producerar någon ström.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
|
Epworth Sleepiness Scale
|
|
Insomnia Severity Index
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rodger Tepe, PhD, Logan College of Chiropractic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
27 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 oktober 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2008
Senast verifierad
1 oktober 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SR0524070091
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primär sömnlöshet
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna