Une étude pilote des effets des micro-courants sur trois enquêtes sur le sommeil
16 octobre 2008 mis à jour par: Logan College of Chiropractic
Les participants identifiés comme souffrant d'insomnie primaire seront assignés au hasard à des groupes recevant une stimulation par micro-courant ou un simulacre dans un essai contrôlé randomisé en double aveugle. Le dispositif à micro-courant utilisé est approuvé par la FDA pour le traitement de l'insomnie.
L'hypothèse est que le groupe expérimental aura des scores significativement améliorés sur trois enquêtes sur le sommeil après le traitement, contrairement au groupe fictif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
-
Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
- Logan College of Chiropractic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant, professeur ou personnel
- 18 à 40 ans
- Symptômes de l'insomnie primaire
Critère d'exclusion:
- Aucun appareil électrique implanté
- Pas d'infection locale, de blessure ou de malignité
- Aucun antécédent de convulsions ou d'autres troubles neurologiques
- Aucune utilisation actuelle de prescription ou d'autres substances qui pourraient affecter la qualité ou la quantité de sommeil
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: MC-E
20 minutes de microcourant sous le seuil 2 heures avant le coucher par jour pendant 21 jours.
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20 minutes de microcourant sous le seuil 2 heures avant le coucher par jour pendant 21 jours.
Les participants recevront un appareil identique à l'appareil actif utilisé dans la condition expérimentale, mais qui ne produit pas de courant.
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Comparateur placebo: MC-P
Les participants recevront un appareil identique à l'appareil actif utilisé dans la condition expérimentale, mais qui ne produit pas de courant.
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20 minutes de microcourant sous le seuil 2 heures avant le coucher par jour pendant 21 jours.
Les participants recevront un appareil identique à l'appareil actif utilisé dans la condition expérimentale, mais qui ne produit pas de courant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
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Échelle de somnolence d'Epworth
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Indice de gravité de l'insomnie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rodger Tepe, PhD, Logan College of Chiropractic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2007
Première publication (Estimation)
27 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 octobre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2008
Dernière vérification
1 octobre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SR0524070091
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .