Kísérleti tanulmány a mikroáram hatásairól három alvásfelmérésen
2008. október 16. frissítette: Logan College of Chiropractic
Az elsődleges álmatlanságban szenvedő résztvevőket véletlenszerűen besorolják mikroáram-stimulációban vagy ál-stimulációban részesülő csoportokba egy kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat során. Az alkalmazott mikroáramú készülék az FDA által jóváhagyott álmatlanság kezelésére.
A hipotézis az, hogy a kísérleti csoport szignifikánsan javult a pontszámok három alvási felmérésen a kezelés után, míg az ál-csoport nem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
- Logan College of Chiropractic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hallgató, oktató vagy alkalmazott
- 18-40 éves korig
- Az elsődleges álmatlanság tünetei
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek beültetett elektromos készülékek
- Nincs helyi fertőzés, sérülés vagy rosszindulatú daganat
- Nincs kórtörténetben görcsroham vagy egyéb neurológiai rendellenesség
- Jelenleg nem használnak vényköteles vagy egyéb anyagokat, amelyek befolyásolhatják az alvás minőségét vagy mennyiségét
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MC-E
20 perc küszöb alatti mikroáram 2 órával lefekvés előtt naponta 21 napon keresztül.
|
20 perc küszöb alatti mikroáram 2 órával lefekvés előtt naponta 21 napon keresztül.
A résztvevők egy olyan eszközt kapnak, amely megegyezik a kísérleti állapotban használt aktív eszközzel, de nem termel áramot.
|
|
Placebo Comparator: MC-P
A résztvevők egy olyan eszközt kapnak, amely megegyezik a kísérleti állapotban használt aktív eszközzel, de nem termel áramot.
|
20 perc küszöb alatti mikroáram 2 órával lefekvés előtt naponta 21 napon keresztül.
A résztvevők egy olyan eszközt kapnak, amely megegyezik a kísérleti állapotban használt aktív eszközzel, de nem termel áramot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
|
|
Epworth Álmosság Skála
|
|
Az álmatlanság súlyossági indexe
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rodger Tepe, PhD, Logan College of Chiropractic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 23.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2008. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SR0524070091
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .