3가지 수면 설문조사에 대한 미세전류의 영향에 대한 파일럿 연구
2008년 10월 16일 업데이트: Logan College of Chiropractic
1차 불면증이 있는 것으로 확인된 참가자는 이중 맹검 무작위 통제 시험에서 미세 전류 자극 또는 가짜를 받는 그룹에 무작위로 배정됩니다. 사용된 미세 전류 장치는 불면증 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다.
가설은 실험 그룹이 치료 후 세 번의 수면 설문 조사에서 점수가 크게 향상되는 반면 가짜 그룹은 그렇지 않다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- Logan College of Chiropractic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 학생, 교직원 또는 교직원
- 18세 - 40세
- 일차성 불면증의 증상
제외 기준:
- 이식된 전기 장치 없음
- 국소 감염, 부상 또는 악성 종양 없음
- 발작 또는 기타 신경 장애의 병력 없음
- 수면의 질이나 수면량에 영향을 줄 수 있는 처방전이나 기타 물질을 현재 사용하지 않음
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MC-E
21일 동안 매일 취침 2시간 전 문턱치 이하 미세전류 20분.
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21일 동안 매일 취침 2시간 전 문턱치 이하 미세전류 20분.
참가자는 실험 조건에서 사용된 활성 장치와 동일하지만 전류를 생성하지 않는 장치를 받게 됩니다.
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위약 비교기: MC-P
참가자는 실험 조건에서 사용된 활성 장치와 동일하지만 전류를 생성하지 않는 장치를 받게 됩니다.
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21일 동안 매일 취침 2시간 전 문턱치 이하 미세전류 20분.
참가자는 실험 조건에서 사용된 활성 장치와 동일하지만 전류를 생성하지 않는 장치를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
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엡워스 졸음 척도
|
|
불면증 심각도 지수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodger Tepe, PhD, Logan College of Chiropractic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
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