Een pilootstudie naar de effecten van microstroom op drie slaaponderzoeken
16 oktober 2008 bijgewerkt door: Logan College of Chiropractic
Deelnemers waarvan is vastgesteld dat ze primaire slapeloosheid hebben, worden willekeurig toegewezen aan groepen die microstroomstimulatie of schijnvertoning ontvangen in een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Het gebruikte microstroomapparaat is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van slapeloosheid.
De hypothese is dat de experimentele groep na de behandeling significant verbeterde scores zal hebben op drie slaaponderzoeken en de shamgroep niet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
- Logan College of Chiropractic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student, Faculteit of Personeel
- Leeftijd 18 - 40
- Symptomen van primaire slapeloosheid
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïmplanteerde elektrische apparaten
- Geen lokale infectie, verwonding of maligniteit
- Geen voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of andere neurologische aandoeningen
- Geen huidig gebruik van recept of andere stoffen die de kwaliteit of kwantiteit van de slaap kunnen beïnvloeden
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MC-E
20 minuten microstroom onder de drempelwaarde 2 uur voor het slapen gaan per dag gedurende 21 dagen.
|
20 minuten microstroom onder de drempelwaarde 2 uur voor het slapen gaan per dag gedurende 21 dagen.
Deelnemers ontvangen een apparaat dat identiek is aan het actieve apparaat dat in de experimentele toestand werd gebruikt, maar dat geen stroom produceert.
|
|
Placebo-vergelijker: MC-P
Deelnemers ontvangen een apparaat dat identiek is aan het actieve apparaat dat in de experimentele toestand werd gebruikt, maar dat geen stroom produceert.
|
20 minuten microstroom onder de drempelwaarde 2 uur voor het slapen gaan per dag gedurende 21 dagen.
Deelnemers ontvangen een apparaat dat identiek is aan het actieve apparaat dat in de experimentele toestand werd gebruikt, maar dat geen stroom produceert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
|
|
Epworth-slaperigheidsschaal
|
|
Slapeloosheid Ernst Index
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rodger Tepe, PhD, Logan College of Chiropractic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
27 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 oktober 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2008
Laatst geverifieerd
1 oktober 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SR0524070091
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .