微电流对三项睡眠调查影响的初步研究
2008年10月16日 更新者：Logan College of Chiropractic
在双盲随机对照试验中，被确定为原发性失眠的参与者将被随机分配到接受微电流刺激或假刺激的组。 使用的微电流设备经 FDA 批准可用于治疗失眠。
假设是实验组在治疗后三项睡眠调查中的得分将显着提高，而假手术组则不会。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、美国、63017
- Logan College of Chiropractic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 学生、教职员工
- 18 - 40 岁
- 原发性失眠的症状
排除标准：
- 没有植入电子设备
- 无局部感染、外伤或恶性肿瘤
- 无癫痫病史或其他神经系统疾病
- 当前未使用可能影响睡眠质量或数量的处方药或其他物质
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MC-E
每天睡前2小时20分钟亚阈值微电流，持续21天。
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每天睡前2小时20分钟亚阈值微电流，持续21天。
参与者将收到一个与实验条件下使用的有源设备相同的设备，但不产生电流。
|
|
安慰剂比较：MC-P
参与者将收到一个与实验条件下使用的有源设备相同的设备，但不产生电流。
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每天睡前2小时20分钟亚阈值微电流，持续21天。
参与者将收到一个与实验条件下使用的有源设备相同的设备，但不产生电流。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
|
|
爱华嗜睡量表
|
|
失眠严重程度指数
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rodger Tepe, PhD、Logan College of Chiropractic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月23日
首次发布 (估计)
2007年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年10月16日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
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