Um estudo piloto dos efeitos da microcorrente em três pesquisas de sono
16 de outubro de 2008 atualizado por: Logan College of Chiropractic
Os participantes identificados como tendo insônia primária serão aleatoriamente designados para grupos que recebem estimulação por microcorrente ou simulada em um estudo controlado randomizado duplo-cego. O dispositivo de microcorrente usado é aprovado pela FDA para o tratamento da insônia.
A hipótese é que o grupo experimental terá pontuações significativamente melhoradas em três pesquisas de sono após o tratamento, enquanto o grupo simulado não.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Logan College of Chiropractic
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aluno, Docente ou Funcionário
- Idade 18 - 40
- Sintomas de insônia primária
Critério de exclusão:
- Sem dispositivos elétricos implantados
- Nenhuma infecção local, lesão ou malignidade
- Sem história de convulsão ou outros distúrbios neurológicos
- Nenhum uso atual de prescrição ou outras substâncias que possam afetar a qualidade ou quantidade do sono
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MC-E
20 minutos de microcorrente abaixo do limiar 2 horas antes de dormir por dia durante 21 dias.
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20 minutos de microcorrente abaixo do limiar 2 horas antes de dormir por dia durante 21 dias.
Os participantes receberão um dispositivo idêntico ao dispositivo ativo usado na condição experimental, mas que não produz corrente.
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Comparador de Placebo: MC-P
Os participantes receberão um dispositivo idêntico ao dispositivo ativo usado na condição experimental, mas que não produz corrente.
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20 minutos de microcorrente abaixo do limiar 2 horas antes de dormir por dia durante 21 dias.
Os participantes receberão um dispositivo idêntico ao dispositivo ativo usado na condição experimental, mas que não produz corrente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
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Escala de Sonolência de Epworth
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Índice de Gravidade da Insônia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodger Tepe, PhD, Logan College of Chiropractic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2008
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SR0524070091
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