Pilotní studie účinků mikroproudu na tři průzkumy spánku
16. října 2008 aktualizováno: Logan College of Chiropractic
Účastníci, u kterých byla zjištěna primární nespavost, budou náhodně rozděleni do skupin, které dostávají mikroproudovou stimulaci nebo simulaci ve dvojitě zaslepené randomizované kontrolované studii. Použitý mikroproudový přístroj je schválen FDA pro léčbu nespavosti.
Hypotézou je, že experimentální skupina bude mít po léčbě významně zlepšené skóre ve třech průzkumech spánku, zatímco falešná skupina nikoli.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
- Logan College of Chiropractic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student, fakulta nebo zaměstnanci
- Věk 18 - 40 let
- Příznaky primární nespavosti
Kritéria vyloučení:
- Žádná implantovaná elektrická zařízení
- Žádná lokální infekce, poranění nebo malignita
- Bez anamnézy záchvatů nebo jiných neurologických poruch
- Žádné současné užívání léků na předpis nebo jiných látek, které by mohly ovlivnit kvalitu nebo kvantitu spánku
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MC-E
20 minut podprahového mikroproudu 2 hodiny před spaním denně po dobu 21 dní.
|
20 minut podprahového mikroproudu 2 hodiny před spaním denně po dobu 21 dní.
Účastníci obdrží zařízení identické s aktivním zařízením použitým v experimentálních podmínkách, které však neprodukuje žádný proud.
|
|
Komparátor placeba: MC-P
Účastníci obdrží zařízení identické s aktivním zařízením použitým v experimentálních podmínkách, které však neprodukuje žádný proud.
|
20 minut podprahového mikroproudu 2 hodiny před spaním denně po dobu 21 dní.
Účastníci obdrží zařízení identické s aktivním zařízením použitým v experimentálních podmínkách, které však neprodukuje žádný proud.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
|
|
Epworthova stupnice ospalosti
|
|
Index závažnosti nespavosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rodger Tepe, PhD, Logan College of Chiropractic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. října 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2008
Naposledy ověřeno
1. října 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SR0524070091
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mikroproud
-
Nova Southeastern UniversityUkončenoAcne vulgaris | AknéSpojené státy