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Eine Pilotstudie über die Auswirkungen von Mikrostrom auf drei Schlafumfragen

16. Oktober 2008 aktualisiert von: Logan College of Chiropractic

Teilnehmer, bei denen primäre Schlaflosigkeit festgestellt wurde, werden nach dem Zufallsprinzip Gruppen zugeteilt, die in einer doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie eine Mikrostromstimulation oder Scheinbehandlung erhalten. Das verwendete Mikrostromgerät ist von der FDA für die Behandlung von Schlaflosigkeit zugelassen.

Die Hypothese ist, dass die Versuchsgruppe nach der Behandlung bei drei Schlafumfragen signifikant bessere Ergebnisse erzielen wird, während dies bei der Scheingruppe nicht der Fall ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • Logan College of Chiropractic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Student, Dozent oder Mitarbeiter
  • Alter 18 - 40
  • Symptome der primären Schlaflosigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Keine implantierten elektrischen Geräte
  • Keine lokale Infektion, Verletzung oder Bösartigkeit
  • Keine Vorgeschichte von Krampfanfällen oder anderen neurologischen Störungen
  • Keine derzeitige Verwendung von verschreibungspflichtigen oder anderen Substanzen, die die Schlafqualität oder -quantität beeinträchtigen könnten
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MC-E
20 Minuten unterschwelliger Mikrostrom 2 Stunden vor dem Schlafengehen pro Tag für 21 Tage.
Gerät: Mikrostrom
20 Minuten unterschwelliger Mikrostrom 2 Stunden vor dem Schlafengehen pro Tag für 21 Tage.
Gerät: Mikrostrom
Die Teilnehmer erhalten ein Gerät, das identisch mit dem aktiven Gerät ist, das in der experimentellen Bedingung verwendet wird, das jedoch keinen Strom erzeugt.
Placebo-Komparator: MC-P
Die Teilnehmer erhalten ein Gerät, das identisch mit dem aktiven Gerät ist, das in der experimentellen Bedingung verwendet wird, das jedoch keinen Strom erzeugt.
Gerät: Mikrostrom
20 Minuten unterschwelliger Mikrostrom 2 Stunden vor dem Schlafengehen pro Tag für 21 Tage.
Gerät: Mikrostrom
Die Teilnehmer erhalten ein Gerät, das identisch mit dem aktiven Gerät ist, das in der experimentellen Bedingung verwendet wird, das jedoch keinen Strom erzeugt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Epworth Schläfrigkeitsskala
Insomnia Severity Index

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Logan College of Chiropractic

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodger Tepe, PhD, Logan College of Chiropractic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SR0524070091

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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