Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af virkningerne af mikrostrøm på tre søvnundersøgelser

16. oktober 2008 opdateret af: Logan College of Chiropractic

Deltagere identificeret som havende primær søvnløshed vil blive tilfældigt fordelt til grupper, der modtager mikrostrømstimulering eller sham i et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg. Den anvendte mikrostrømsanordning er FDA godkendt til behandling af søvnløshed.

Hypotesen er, at forsøgsgruppen vil have markant forbedret score på tre søvnundersøgelser efter behandlingen, mens den falske gruppe ikke vil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • Logan College of Chiropractic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende, fakultet eller personale
  • Alder 18-40
  • Symptomer på primær søvnløshed

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen implanterede elektriske enheder
  • Ingen lokal infektion, skade eller malignitet
  • Ingen historie med anfald eller andre neurologiske lidelser
  • Ingen aktuel brug af receptpligtige eller andre stoffer, der kan påvirke søvnkvaliteten eller -mængden
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MC-E
20 minutters mikrostrøm under tærskelværdien 2 timer før sengetid om dagen i 21 dage.
Enhed: Mikrostrøm
20 minutters mikrostrøm under tærskelværdien 2 timer før sengetid om dagen i 21 dage.
Enhed: Mikrostrøm
Deltagerne vil modtage en enhed, der er identisk med den aktive enhed, der blev brugt i den eksperimentelle tilstand, men som ikke producerer nogen strøm.
Placebo komparator: MC-P
Deltagerne vil modtage en enhed, der er identisk med den aktive enhed, der blev brugt i den eksperimentelle tilstand, men som ikke producerer nogen strøm.
Enhed: Mikrostrøm
20 minutters mikrostrøm under tærskelværdien 2 timer før sengetid om dagen i 21 dage.
Enhed: Mikrostrøm
Deltagerne vil modtage en enhed, der er identisk med den aktive enhed, der blev brugt i den eksperimentelle tilstand, men som ikke producerer nogen strøm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Epworth Sleepiness Scale
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Logan College of Chiropractic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodger Tepe, PhD, Logan College of Chiropractic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2007

Først opslået (Skøn)

27. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SR0524070091

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær søvnløshed

Kliniske forsøg med Mikrostrøm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner