Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av effekten av mikrostrøm på tre søvnundersøkelser

16. oktober 2008 oppdatert av: Logan College of Chiropractic

Deltakere identifisert som å ha primær søvnløshet vil bli tilfeldig tildelt grupper som mottar mikrostrømstimulering eller sham i en dobbeltblind randomisert kontrollert studie. Mikrostrømenheten som brukes er FDA-godkjent for behandling av søvnløshet.

Hypotesen er at forsøksgruppen vil ha betydelig forbedrede skårer på tre søvnundersøkelser etter behandling, mens den falske gruppen ikke vil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
        • Logan College of Chiropractic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Student, fakultet eller ansatte
  • Alder 18 - 40
  • Symptomer på primær søvnløshet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen implanterte elektriske enheter
  • Ingen lokal infeksjon, skade eller malignitet
  • Ingen historie med anfall eller andre nevrologiske lidelser
  • Ingen nåværende bruk av reseptbelagte eller andre stoffer som kan påvirke søvnkvaliteten eller kvantiteten
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MC-E
20 minutter med mikrostrøm under terskel 2 timer før leggetid per dag i 21 dager.
Enhet: Mikrostrøm
20 minutter med mikrostrøm under terskel 2 timer før leggetid per dag i 21 dager.
Enhet: Mikrostrøm
Deltakerne vil motta en enhet som er identisk med den aktive enheten som brukes i den eksperimentelle tilstanden, men som ikke produserer strøm.
Placebo komparator: MC-P
Deltakerne vil motta en enhet som er identisk med den aktive enheten som brukes i den eksperimentelle tilstanden, men som ikke produserer strøm.
Enhet: Mikrostrøm
20 minutter med mikrostrøm under terskel 2 timer før leggetid per dag i 21 dager.
Enhet: Mikrostrøm
Deltakerne vil motta en enhet som er identisk med den aktive enheten som brukes i den eksperimentelle tilstanden, men som ikke produserer strøm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Epworth søvnighetsskala
Alvorlighetsindeks for søvnløshet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Logan College of Chiropractic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodger Tepe, PhD, Logan College of Chiropractic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. oktober 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2008

Sist bekreftet

1. oktober 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SR0524070091

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær søvnløshet

Kliniske studier på Mikrostrøm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere