Pilotażowe badanie wpływu mikroprądów na trzy ankiety dotyczące snu
16 października 2008 zaktualizowane przez: Logan College of Chiropractic
Uczestnicy zidentyfikowani jako cierpiący na pierwotną bezsenność zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących stymulację mikroprądami lub pozorowaną w podwójnie ślepej randomizowanej kontrolowanej próbie. Zastosowane urządzenie mikroprądowe zostało zatwierdzone przez FDA do leczenia bezsenności.
Hipoteza jest taka, że grupa eksperymentalna znacznie poprawi wyniki w trzech ankietach snu po leczeniu, podczas gdy grupa pozorowana nie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- Logan College of Chiropractic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Student, wydział lub personel
- Wiek 18 - 40 lat
- Objawy bezsenności pierwotnej
Kryteria wyłączenia:
- Brak wszczepionych urządzeń elektrycznych
- Brak miejscowej infekcji, urazu lub nowotworu złośliwego
- Brak historii napadów padaczkowych lub innych zaburzeń neurologicznych
- Brak aktualnego stosowania leków na receptę lub innych substancji, które mogłyby wpływać na jakość lub ilość snu
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MC-E
20 minut mikroprądu podprogowego 2 godziny przed snem dziennie przez 21 dni.
|
20 minut mikroprądu podprogowego 2 godziny przed snem dziennie przez 21 dni.
Uczestnicy otrzymają urządzenie identyczne z urządzeniem aktywnym używanym w warunkach eksperymentalnych, ale które nie wytwarza prądu.
|
|
Komparator placebo: MC-P
Uczestnicy otrzymają urządzenie identyczne z urządzeniem aktywnym używanym w warunkach eksperymentalnych, ale które nie wytwarza prądu.
|
20 minut mikroprądu podprogowego 2 godziny przed snem dziennie przez 21 dni.
Uczestnicy otrzymają urządzenie identyczne z urządzeniem aktywnym używanym w warunkach eksperymentalnych, ale które nie wytwarza prądu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
|
|
Skala Senności Epworth
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rodger Tepe, PhD, Logan College of Chiropractic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 października 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2008
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SR0524070091
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .