Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus mikrovirran vaikutuksista kolmeen unitutkimukseen

torstai 16. lokakuuta 2008 päivittänyt: Logan College of Chiropractic

Osallistujat, joilla on todettu ensisijainen unettomuus, jaetaan satunnaisesti ryhmiin, jotka saavat mikrovirtastimulaatiota tai huijausta kaksoissokkoutetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa. Käytetty mikrovirtalaite on FDA:n hyväksymä unettomuuden hoitoon.

Hypoteesi on, että koeryhmällä on merkittävästi parantuneet pisteet kolmessa unitutkimuksessa hoidon jälkeen, kun taas valeryhmällä ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Logan College of Chiropractic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opiskelija, tiedekunta tai henkilökunta
  • Ikä 18-40
  • Primaarisen unettomuuden oireet

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei istutettuja sähkölaitteita
  • Ei paikallisia infektioita, vammoja tai pahanlaatuisia kasvaimia
  • Ei aiemmin ollut kohtauksia tai muita neurologisia häiriöitä
  • Tällä hetkellä ei käytetä reseptilääkkeitä tai muita aineita, jotka voisivat vaikuttaa unen laatuun tai määrään
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MC-E
20 minuuttia kynnyksen alapuolella olevaa mikrovirtaa 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa päivässä 21 päivän ajan.
Laite: Mikrovirta
20 minuuttia kynnyksen alapuolella olevaa mikrovirtaa 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa päivässä 21 päivän ajan.
Laite: Mikrovirta
Osallistujat saavat laitteen, joka on identtinen kokeellisessa tilassa käytetyn aktiivisen laitteen kanssa, mutta joka ei tuota virtaa.
Placebo Comparator: MC-P
Osallistujat saavat laitteen, joka on identtinen kokeellisessa tilassa käytetyn aktiivisen laitteen kanssa, mutta joka ei tuota virtaa.
Laite: Mikrovirta
20 minuuttia kynnyksen alapuolella olevaa mikrovirtaa 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa päivässä 21 päivän ajan.
Laite: Mikrovirta
Osallistujat saavat laitteen, joka on identtinen kokeellisessa tilassa käytetyn aktiivisen laitteen kanssa, mutta joka ei tuota virtaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Epworthin uneliaisuusasteikko
Unettomuuden vakavuusindeksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Logan College of Chiropractic

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodger Tepe, PhD, Logan College of Chiropractic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SR0524070091

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ensisijainen unettomuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa