Un estudio piloto de los efectos de la microcorriente en tres encuestas de sueño
16 de octubre de 2008 actualizado por: Logan College of Chiropractic
Los participantes identificados con insomnio primario serán asignados aleatoriamente a grupos que reciben estimulación con microcorriente o simulación en un ensayo controlado aleatorio doble ciego. El dispositivo de microcorriente utilizado está aprobado por la FDA para el tratamiento del insomnio.
La hipótesis es que el grupo experimental tendrá puntajes significativamente mejorados en tres encuestas de sueño después del tratamiento, mientras que el grupo simulado no.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Logan College of Chiropractic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante, Facultad o Personal
- Edad 18 - 40
- Síntomas del insomnio primario
Criterio de exclusión:
- Sin dispositivos eléctricos implantados
- Sin infección local, lesión o malignidad
- Sin antecedentes de convulsiones u otros trastornos neurológicos.
- Sin uso actual de medicamentos recetados u otras sustancias que puedan afectar la calidad o cantidad del sueño
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: MC-E
20 minutos de microcorriente por debajo del umbral 2 horas antes de acostarse por día durante 21 días.
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20 minutos de microcorriente por debajo del umbral 2 horas antes de acostarse por día durante 21 días.
Los participantes recibirán un dispositivo idéntico al dispositivo activo utilizado en la condición experimental, pero que no produce corriente.
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Comparador de placebos: MC-P
Los participantes recibirán un dispositivo idéntico al dispositivo activo utilizado en la condición experimental, pero que no produce corriente.
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20 minutos de microcorriente por debajo del umbral 2 horas antes de acostarse por día durante 21 días.
Los participantes recibirán un dispositivo idéntico al dispositivo activo utilizado en la condición experimental, pero que no produce corriente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
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Escala de somnolencia de Epworth
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|
Índice de gravedad del insomnio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodger Tepe, PhD, Logan College of Chiropractic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SR0524070091
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