CLUE 研究: 結合組織病下肢潰瘍の病因研究 (CLUE)
結合組織病の下肢潰瘍の病因研究
調査の概要
詳細な説明
18 歳以上の非治癒下肢潰瘍の患者は、CLUE 試験に参加する資格があります。 適格な患者はすべて、ジョージタウン大学リウマチクリニックとジョージタウン大学総合創傷治癒センターの両方で評価されます。 これらの評価は患者の日常的なケアの一部であるため、診療所で評価するには健康保険に加入する必要があります。
研究には何が含まれますか?
CLUE 研究への登録は任意であり、ジョージタウン大学病院での医療には影響しません。
Georgetown Division of Rheumatology で評価される非治癒性下肢潰瘍患者の標準評価には、凝固亢進性および自己免疫プロファイルとともに、初期病歴および身体検査が含まれます。 これがリウマチクリニックへの最初の訪問である場合、最初の臨床検査には大さじ 3.5 の血液が必要です。 不必要な検査を受けないように、以前の血液検査結果について医療記録を確認する許可を求めます。
CLUE 研究への参加に同意する場合は、同意書に署名し、潰瘍の写真と測定を許可し、痛みと生活の質に関する 3 つの簡単なアンケートに記入するよう求めます。
引き続きジョージタウンのリウマチ科にフォローアップする場合は、診療所を訪れるたびにこれらのアンケートを繰り返すようにお願いします. 他の場所での経過観察をご希望の場合は、年に 1 回電話で下肢潰瘍の状態を確認する許可を求めます。
どんな治療法が利用できますか?
CLUE スタディは治療試験ではありません。 根底にある結合組織病および下肢潰瘍の治療は、リウマチ科および総合創傷治癒センターの医師の指示に従って、標準的な臨床ケアに従って継続されます。
将来、下肢潰瘍の患者を対象に新薬を試験する研究が利用可能になる可能性があり、これらの研究に関して連絡を受けることを希望するかどうかを同意書に示すことができます.
私の情報は安全ですか？
CLUE の研究対象に関する情報は、パスワードで保護されたコンピューターに保存され、リウマチ科の施錠された部屋に保管されます。 あなたの個人データはこのデータベースに保存されず、情報は CLUE 患者番号によってのみ識別可能になります。
費用は？
CLUE スタディは治療試験ではありません。 他の医師の診察と同様に、最初の評価とフォローアップの診察には、あなたまたはあなたの保険が請求されます。
Georgetown Division of Rheumatology での最初の相談の手配に関する詳細については、(202) 687-8233 に電話して、治験責任医師に CLUE 研究について電話するよう依頼してください。
診療所訪問の予定を立てる前に、かかりつけの医師、リウマチ専門医、または創傷ケアの専門家に、以前の医療記録を (202) 687-8579 にファックスしてもらうよう、スタッフから依頼されます。 以前にスキャン、動脈造影または X 線を実施したことがある場合は、スキャンのコピーを収集し、予約時に持参するよう手配してください。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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District of Columbia
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Washington, D.C.、District of Columbia、アメリカ、20037
- Victoria Shanmugam
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 難治性下肢潰瘍患者
- -関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、全身性強皮症、混合性結合組織病、またはライブドイド血管症の臨床診断を満たす病変を有する患者
除外基準:
- 真性糖尿病における下肢潰瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Victoria K. Shanmugam, MD、Georgetown University Hospital
- スタディチェア：Thomas R. Cupps, MD、Georgetown University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血液凝固障害の臨床試験
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