Estudio CLUE: Estudio de etiología de úlceras en las piernas con enfermedades del tejido conjuntivo (CLUE)
Estudio de etiología de úlceras en las piernas con enfermedades del tejido conjuntivo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los pacientes mayores de 18 años con úlceras en las piernas que no cicatrizan serán aptos para participar en el estudio CLUE. Todos los pacientes elegibles serán evaluados tanto en la Clínica de Reumatología de la Universidad de Georgetown como en el Centro Integral de Curación de Heridas de la Universidad de Georgetown. Dado que estas evaluaciones son parte de nuestra atención de rutina de los pacientes, es necesario tener un seguro de salud para ser evaluado en nuestras clínicas.
¿EN QUÉ CONSISTE EL ESTUDIO?
La inscripción en el estudio CLUE es voluntaria y no afectará su atención médica en el Hospital Universitario de Georgetown.
La evaluación estándar de los pacientes con úlceras en las piernas que no cicatrizan evaluados en la División de Reumatología de Georgetown incluye una historia inicial y un examen físico, junto con perfiles hipercoagulables y autoinmunes. Si esta es su primera visita a la clínica de reumatología, las pruebas de laboratorio iniciales requerirán 3,5 cucharadas de sangre. Le pediremos permiso para revisar su registro médico en busca de resultados de análisis de sangre anteriores para que no se someta a pruebas innecesarias.
Si acepta participar en el estudio CLUE, le pediremos que firme un formulario de consentimiento, nos permita fotografiar y medir sus úlceras y complete tres cuestionarios breves sobre el dolor y la calidad de vida.
Si continúa haciendo un seguimiento con la División de Reumatología de Georgetown, le pediremos que repita estos cuestionarios en cada visita a la clínica. Si prefiere hacer un seguimiento en otro lugar, le pediremos permiso para llamarlo por teléfono una vez al año para saber cómo están sus úlceras en las piernas.
¿QUÉ TRATAMIENTOS HAY DISPONIBLES?
El estudio CLUE no es un ensayo de tratamiento. El tratamiento de la enfermedad subyacente del tejido conjuntivo y las úlceras en las piernas continuará de acuerdo con la atención clínica estándar, según las indicaciones de los médicos de la División de Reumatología y el Centro Integral de Curación de Heridas.
En el futuro, pueden estar disponibles estudios que prueben nuevos medicamentos en pacientes con úlceras en las extremidades inferiores, y usted puede indicar en el formulario de consentimiento si desea ser contactado con respecto a estos estudios.
¿MI INFORMACIÓN ESTARÁ SEGURA?
La información sobre los sujetos del estudio CLUE se almacenará en una computadora protegida con contraseña que se guardará en una habitación cerrada con llave en la División de Reumatología. Sus datos personales no se almacenarán en esta base de datos y la información solo será identificable por un número de paciente CLUE.
¿CUÁLES SON LOS COSTOS?
El estudio CLUE no es un ensayo de tratamiento. Al igual que cualquier otra visita al médico, se le cobrará a usted oa su seguro por la evaluación inicial y las visitas de seguimiento.
Para obtener más información sobre cómo programar una consulta inicial en la División de Reumatología de Georgetown, llame al (202) 687-8233 y pida que un investigador lo llame por el estudio CLUE.
Antes de que se pueda programar su visita a la clínica, nuestro personal le solicitará que su médico de atención primaria, reumatólogo o especialista en cuidado de heridas envíe por fax sus registros médicos anteriores a nuestra oficina al (202) 687-8579. Si se ha realizado exploraciones, arteriogramas o radiografías anteriores, solicite una copia de la exploración y llévela a su cita.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Victoria Shanmugam
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con úlceras refractarias en las extremidades inferiores
- Pacientes con artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, esclerodermia sistémica, enfermedad mixta del tejido conjuntivo o con lesiones que cumplan un diagnóstico clínico de vasculopatía livedoide
Criterio de exclusión:
- Úlceras en las extremidades inferiores en el contexto de la diabetes mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria K. Shanmugam, MD, Georgetown University Hospital
- Silla de estudio: Thomas R. Cupps, MD, Georgetown University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades hematológicas
- Úlcera de la piel
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Úlcera
- Trastornos hemostáticos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Esclerodermia Sistémica
- Esclerodermia Difusa
- Enfermedades del tejido conectivo
- Úlcera en la pierna
- Enfermedad mixta del tejido conectivo
Otros números de identificación del estudio
- IRB 2007-306
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .