CLUE-tutkimus: Sidekudostaudin jalkahaavan etiologiatutkimus (CLUE)
Sidekudostaudin jalkahaavan etiologiatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on parantumattomia jalkahaavoja, voivat osallistua CLUE-tutkimukseen. Kaikki kelvolliset potilaat arvioidaan sekä Georgetownin yliopiston reumatologian klinikalla että Georgetownin yliopiston kattavassa haavanhoitokeskuksessa. Koska nämä arvioinnit ovat osa normaalia potilaiden hoitoa, sinulla on oltava sairausvakuutus voidaksesi arvioida klinikoillamme.
MITÄ TUTKIMUS SISÄLTÄÄ?
Ilmoittautuminen CLUE-tutkimukseen on vapaaehtoista, eikä se vaikuta sairaanhoitoasi Georgetownin yliopistollisessa sairaalassa.
Georgetownin reumatologian osastossa arvioitu potilaiden, joilla on parantumattomia jalkahaavoja, vakioarviointi sisältää alkuhistorian ja fyysisen tutkimuksen sekä hyperkoaguloituvat ja autoimmuuniprofiilit. Jos tämä on ensimmäinen käyntisi reumatologiaklinikalla, ensimmäinen laboratoriotutkimus vaatii 3,5 ruokalusikallista verta. Pyydämme sinulta lupaa tarkastaa potilastietosi aikaisempien verikoetulosten varalta, jotta et joutuisi turhiin tutkimuksiin.
Jos suostut osallistumaan CLUE-tutkimukseen, pyydämme sinua allekirjoittamaan suostumuslomakkeen, annamme meille mahdollisuuden valokuvata ja mitata haavasi ja täyttämään kolme lyhyttä kipua ja elämänlaatua koskevaa kyselylomaketta.
Jos jatkat Georgetownin reumatologian osaston seurantaa, pyydämme sinua toistamaan nämä kyselyt jokaisella klinikkakäynnillä. Jos haluat seurata seurantaa muualla, pyydämme lupaasi soittaa sinulle kerran vuodessa selvittääksemme, miten jalkahaavasi voi.
MITÄ HOITOJA ON SAATAVILLA?
CLUE-tutkimus ei ole hoitokoe. Taustalla olevan sidekudossairauden ja säärihaavojen hoitoa jatketaan normaalin kliinisen hoidon mukaisesti Reumatologian osaston ja Haavojen kokonaishoitokeskuksen lääkäreiden ohjeiden mukaan.
Jatkossa saattaa tulla saataville tutkimuksia, joissa testataan uusia lääkkeitä alaraajojen haavaumia sairastavilla potilailla, ja voit ilmoittaa suostumuslomakkeeseen, haluatko, että sinuun otetaan yhteyttä näihin tutkimuksiin liittyen.
OVATKO TIETONI TURVALLISTA?
CLUE-opintojen tiedot tallennetaan salasanalla suojattuun tietokoneeseen, jota säilytetään lukitussa huoneessa reumatologian osastolla. Henkilötietojasi ei tallenneta tähän tietokantaan ja tiedot voidaan tunnistaa vain CLUE-potilasnumerolla.
MITÄ KUSTANNUKSET OVAT?
CLUE-tutkimus ei ole hoitokoe. Kuten kaikki muutkin lääkärikäynnit, sinulta tai vakuutukseltasi veloitetaan alustava arviointi ja seurantakäynnit.
Lisätietoja alustavan konsultaation järjestämisestä Georgetownin reumatologian osastossa soita numeroon (202) 687-8233 ja pyydä tutkijaa soittamaan sinulle CLUE-tutkimuksesta.
Ennen kuin klinikkakäyntisi voidaan varata, henkilökuntamme pyytää sinua faksaamaan aiemmat potilastietosi toimistoomme numeroon (202) 687-8579. Jos sinulle on tehty aiemmin skannauksia, arteriogrammeja tai röntgenkuvia, ota kopio skannauksesta ja tuo se tapaamisellesi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- Victoria Shanmugam
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tulenkestäviä alaraajojen haavaumia
- Potilaat, joilla on nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, systeeminen skleroderma, sekamuotoinen sidekudostauti tai leesiot, jotka täyttävät kliinisen livedoid-vaskulopatian diagnoosin
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen haavaumat diabetes mellituksen taustalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria K. Shanmugam, MD, Georgetown University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas R. Cupps, MD, Georgetown University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Ihon haavauma
- Hemorragiset häiriöt
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Haava
- Hemostaattiset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Skleroderma, systeeminen
- Skleroderma, diffuusi
- Sidekudostaudit
- Jalkahaava
- Sekoitettu sidekudostauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 2007-306
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Veren hyytymishäiriöt
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi