- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00522002
CLUE Study: Bindevævssygdom Benulcer Ætiologiundersøgelse (CLUE)
Bindevævssygdom Bensår Ætiologiundersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Patienter med ikke-helende bensår, som er over 18 år, vil være berettiget til at deltage i CLUE-undersøgelsen. Alle kvalificerede patienter vil blive evalueret i både Georgetown University Rheumatology Clinic og Georgetown University Comprehensive Wound Healing Center. Da disse evalueringer er en del af vores rutinemæssige behandling af patienter, skal du have en sundhedsforsikring for at blive evalueret i vores klinikker.
HVAD INDEHOLDER UNDERSØGELSEN?
Tilmelding til CLUE-undersøgelsen er frivillig og vil ikke påvirke din lægebehandling på Georgetown University Hospital.
Standardevalueringen af patienter med ikke-helende bensår evalueret i Georgetown Division of Rheumatology inkluderer en indledende historie og fysisk undersøgelse sammen med hyperkoagulerbare og autoimmune profiler. Hvis dette er dit første besøg på den reumatologiske klinik, vil den indledende laboratorieundersøgelse kræve 3,5 spiseskefulde blod. Vi vil bede om din tilladelse til at gennemgå din journal for tidligere blodprøveresultater, så du ikke gennemgår unødvendige undersøgelser.
Hvis du accepterer at deltage i CLUE-undersøgelsen, vil vi bede dig om at underskrive en samtykkeerklæring, give os mulighed for at fotografere og måle dine sår og udfylde tre korte smerte- og livskvalitetsspørgeskemaer.
Hvis du fortsætter med at følge op med Georgetown Division of Rheumatology, vil vi bede dig om at gentage disse spørgeskemaer ved hvert klinikbesøg. Hvis du foretrækker at følge op andre steder, vil vi bede om din tilladelse til at ringe til dig en gang om året for at høre, hvordan dine bensår har det.
HVILKE BEHANDLINGER ER TILGÆNGELIGE?
CLUE-undersøgelsen er ikke et behandlingsforsøg. Behandling af din underliggende bindevævssygdom og bensår vil fortsætte i henhold til standard klinisk behandling, som anvist af læger i afdelingen for reumatologi og Comprehensive Wound Healing Center.
I fremtiden kan undersøgelser, der tester ny medicin hos patienter med underekstremitetssår, blive tilgængelige, og du kan angive på samtykkeerklæringen, om du ønsker at blive kontaktet vedrørende disse undersøgelser.
VIL MINE OPLYSNINGER VÆRE SIKRE?
Oplysninger om CLUE-studieemner vil blive opbevaret på en adgangskodebeskyttet computer, som vil blive opbevaret i et aflåst rum i Reumatologisk Afdeling. Dine personlige data vil ikke blive gemt i denne database, og informationer vil kun kunne identificeres med et CLUE patientnummer.
HVAD ER OMKOSTNINGERNE?
CLUE-undersøgelsen er ikke et behandlingsforsøg. Ligesom alle andre lægebesøg vil du eller din forsikring blive opkrævet for din indledende evaluering og opfølgningsbesøg.
For mere information om at arrangere en indledende konsultation i Georgetown Division of Rheumatology, ring venligst (202) 687-8233 og bede om en efterforsker til at ringe til dig om CLUE-undersøgelsen.
Inden dit klinikbesøg kan planlægges, vil vores personale anmode om, at du får din primære læge, reumatolog eller sårplejespecialist til at faxe dine tidligere lægejournaler til vores kontor på (202) 687-8579. Hvis du tidligere har fået foretaget scanninger, arteriogrammer eller røntgenbilleder, bedes du sørge for at hente en kopi af scanningen og medbringe den til din aftale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20037
- Victoria Shanmugam
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med refraktære sår i underekstremiteterne
- Patienter med reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, systemisk sklerodermi, blandet bindevævssygdom eller med læsioner, der opfylder en klinisk diagnose Livedoid vaskulopati
Ekskluderingskriterier:
- Sår i underekstremiteterne i forbindelse med diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Victoria K. Shanmugam, MD, Georgetown University Hospital
- Studiestol: Thomas R. Cupps, MD, Georgetown University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hudsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Hudsår
- Hæmoragiske lidelser
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Mavesår
- Hæmostatiske lidelser
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Gigt
- Gigt, reumatoid
- Lupus erythematosus, systemisk
- Sklerodermi, systemisk
- Sklerodermi, diffus
- Bindevævssygdomme
- Bensår
- Blandet bindevævssygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 2007-306
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodkoagulationsforstyrrelser
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina