Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CLUE Study: Bindevævssygdom Benulcer Ætiologiundersøgelse (CLUE)

28. august 2017 opdateret af: Victoria Shanmugam, George Washington University

Bindevævssygdom Bensår Ætiologiundersøgelse

For at udforske hypotesen om, at bensår er forbundet med hyperkoagulerbare tilstande, vil CLUE-studiet evaluere patienter med bindevævssygdomsassocierede bensår, for at identificere risikofaktorer (især hyperkoagulabilitet og immunologiske egenskaber), karakterisere patogenese, forudsige respons på terapi og vurdere indvirkning af sår på underekstremiteterne på livskvaliteten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med ikke-helende bensår, som er over 18 år, vil være berettiget til at deltage i CLUE-undersøgelsen. Alle kvalificerede patienter vil blive evalueret i både Georgetown University Rheumatology Clinic og Georgetown University Comprehensive Wound Healing Center. Da disse evalueringer er en del af vores rutinemæssige behandling af patienter, skal du have en sundhedsforsikring for at blive evalueret i vores klinikker.

HVAD INDEHOLDER UNDERSØGELSEN?

Tilmelding til CLUE-undersøgelsen er frivillig og vil ikke påvirke din lægebehandling på Georgetown University Hospital.

Standardevalueringen af ​​patienter med ikke-helende bensår evalueret i Georgetown Division of Rheumatology inkluderer en indledende historie og fysisk undersøgelse sammen med hyperkoagulerbare og autoimmune profiler. Hvis dette er dit første besøg på den reumatologiske klinik, vil den indledende laboratorieundersøgelse kræve 3,5 spiseskefulde blod. Vi vil bede om din tilladelse til at gennemgå din journal for tidligere blodprøveresultater, så du ikke gennemgår unødvendige undersøgelser.

Hvis du accepterer at deltage i CLUE-undersøgelsen, vil vi bede dig om at underskrive en samtykkeerklæring, give os mulighed for at fotografere og måle dine sår og udfylde tre korte smerte- og livskvalitetsspørgeskemaer.

Hvis du fortsætter med at følge op med Georgetown Division of Rheumatology, vil vi bede dig om at gentage disse spørgeskemaer ved hvert klinikbesøg. Hvis du foretrækker at følge op andre steder, vil vi bede om din tilladelse til at ringe til dig en gang om året for at høre, hvordan dine bensår har det.

HVILKE BEHANDLINGER ER TILGÆNGELIGE?

CLUE-undersøgelsen er ikke et behandlingsforsøg. Behandling af din underliggende bindevævssygdom og bensår vil fortsætte i henhold til standard klinisk behandling, som anvist af læger i afdelingen for reumatologi og Comprehensive Wound Healing Center.

I fremtiden kan undersøgelser, der tester ny medicin hos patienter med underekstremitetssår, blive tilgængelige, og du kan angive på samtykkeerklæringen, om du ønsker at blive kontaktet vedrørende disse undersøgelser.

VIL MINE OPLYSNINGER VÆRE SIKRE?

Oplysninger om CLUE-studieemner vil blive opbevaret på en adgangskodebeskyttet computer, som vil blive opbevaret i et aflåst rum i Reumatologisk Afdeling. Dine personlige data vil ikke blive gemt i denne database, og informationer vil kun kunne identificeres med et CLUE patientnummer.

HVAD ER OMKOSTNINGERNE?

CLUE-undersøgelsen er ikke et behandlingsforsøg. Ligesom alle andre lægebesøg vil du eller din forsikring blive opkrævet for din indledende evaluering og opfølgningsbesøg.

For mere information om at arrangere en indledende konsultation i Georgetown Division of Rheumatology, ring venligst (202) 687-8233 og bede om en efterforsker til at ringe til dig om CLUE-undersøgelsen.

Inden dit klinikbesøg kan planlægges, vil vores personale anmode om, at du får din primære læge, reumatolog eller sårplejespecialist til at faxe dine tidligere lægejournaler til vores kontor på (202) 687-8579. Hvis du tidligere har fået foretaget scanninger, arteriogrammer eller røntgenbilleder, bedes du sørge for at hente en kopi af scanningen og medbringe den til din aftale.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • Victoria Shanmugam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med refraktære sår i underekstremiteterne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med refraktære sår i underekstremiteterne
  • Patienter med reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, systemisk sklerodermi, blandet bindevævssygdom eller med læsioner, der opfylder en klinisk diagnose Livedoid vaskulopati

Ekskluderingskriterier:

  • Sår i underekstremiteterne i forbindelse med diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria K. Shanmugam, MD, Georgetown University Hospital
  • Studiestol: Thomas R. Cupps, MD, Georgetown University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2007

Først opslået (Skøn)

29. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodkoagulationsforstyrrelser

Abonner