CLUE-Studie: Studie zur Ätiologie von Bindegewebserkrankungen bei Ulcus cruris (CLUE)

Patienten mit nicht heilenden Beingeschwüren, die älter als 18 Jahre sind, kommen für die Teilnahme an der CLUE-Studie infrage. Alle geeigneten Patienten werden sowohl in der Rheumatologieklinik der Georgetown University als auch im Comprehensive Wound Healing Center der Georgetown University untersucht. Da diese Untersuchungen Teil unserer routinemäßigen Patientenversorgung sind, müssen Sie krankenversichert sein, um sich in unseren Kliniken untersuchen zu lassen.

WAS UMFASST DIE STUDIE?

Die Teilnahme an der CLUE-Studie ist freiwillig und hat keinen Einfluss auf Ihre medizinische Versorgung im Georgetown University Hospital.

Die Standardbewertung von Patienten mit nicht heilenden Beingeschwüren, die in der Georgetown Division of Rheumatology bewertet werden, umfasst eine anfängliche Anamnese und körperliche Untersuchung sowie Hyperkoagulabilitäts- und Autoimmunprofile. Wenn dies Ihr erster Besuch in der Rheumatologie-Klinik ist, werden für die anfängliche Laboruntersuchung 3,5 Esslöffel Blut benötigt. Wir werden Sie um Ihre Erlaubnis bitten, Ihre Krankenakte auf frühere Bluttestergebnisse zu überprüfen, damit Sie sich keinen unnötigen Tests unterziehen.

Wenn Sie der Teilnahme an der CLUE-Studie zustimmen, werden wir Sie bitten, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben, uns zu erlauben, Ihre Geschwüre zu fotografieren und zu messen, und drei kurze Fragebögen zu Schmerz und Lebensqualität auszufüllen.

Wenn Sie sich weiterhin an die Georgetown Division of Rheumatology wenden, werden wir Sie bitten, diese Fragebögen bei jedem Klinikbesuch zu wiederholen. Wenn Sie es vorziehen, an anderer Stelle nachzufassen, werden wir Sie um Ihre Erlaubnis bitten, Sie einmal pro Jahr anzurufen, um herauszufinden, wie es Ihren Beingeschwüren geht.

WELCHE BEHANDLUNGEN SIND VERFÜGBAR?

Die CLUE-Studie ist keine Behandlungsstudie. Die Behandlung Ihrer zugrunde liegenden Bindegewebserkrankung und Beingeschwüre wird gemäß der klinischen Standardbehandlung fortgesetzt, wie von Ärzten der Abteilung für Rheumatologie und des Zentrums für umfassende Wundheilung angeordnet.

In Zukunft könnten Studien verfügbar werden, in denen neue Medikamente bei Patienten mit Geschwüren an den unteren Extremitäten getestet werden, und Sie können auf dem Einwilligungsformular angeben, ob Sie bezüglich dieser Studien kontaktiert werden möchten.

SIND MEINE INFORMATIONEN SICHER?

Informationen zu CLUE-Studienfächern werden auf einem passwortgeschützten Computer gespeichert, der in einem verschlossenen Raum in der Abteilung für Rheumatologie aufbewahrt wird. Ihre persönlichen Daten werden nicht in dieser Datenbank gespeichert und Informationen sind nur anhand einer CLUE-Patientennummer identifizierbar.

WAS SIND DIE KOSTEN?

Die CLUE-Studie ist keine Behandlungsstudie. Wie bei jedem anderen Arztbesuch werden Ihnen oder Ihrer Versicherung Ihre Erstuntersuchung und die Folgebesuche in Rechnung gestellt.

Für weitere Informationen zur Vereinbarung einer Erstberatung in der Georgetown Division of Rheumatology rufen Sie bitte (202) 687-8233 an und bitten Sie um einen Anruf eines Prüfarztes bezüglich der CLUE-Studie.

Bevor Ihr Klinikbesuch geplant werden kann, werden unsere Mitarbeiter Sie bitten, Ihren Hausarzt, Rheumatologen oder Wundpflegespezialisten Ihre früheren Krankenunterlagen per Fax an unser Büro unter (202) 687-8579 zu senden. Wenn bei Ihnen frühere Scans, Arteriogramme oder Röntgenaufnahmen durchgeführt wurden, vereinbaren Sie bitte, dass Sie eine Kopie des Scans abholen und zu Ihrem Termin mitbringen.