Исследование CLUE: Исследование этиологии язвенной болезни ног при заболеваниях соединительной ткани (CLUE)

Пациенты старше 18 лет с незаживающими язвами на ногах имеют право участвовать в исследовании CLUE. Все подходящие пациенты будут обследованы как в Клинике ревматологии Джорджтаунского университета, так и в Центре комплексного заживления ран Джорджтаунского университета. Поскольку эти оценки являются частью нашего обычного ухода за пациентами, вам необходимо иметь медицинскую страховку, чтобы пройти оценку в наших клиниках.

ЧТО ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ИССЛЕДОВАНИЕ?

Участие в исследовании CLUE является добровольным и не повлияет на ваше медицинское обслуживание в больнице Джорджтаунского университета.

Стандартная оценка пациентов с незаживающими язвами на ногах, оцениваемых в Джорджтаунском отделении ревматологии, включает первоначальный анамнез и физикальное обследование, а также гиперкоагуляцию и аутоиммунные профили. Если это ваш первый визит в ревматологическую клинику, для первоначального лабораторного исследования потребуется 3,5 столовых ложки крови. Мы попросим вашего разрешения просмотреть вашу медицинскую карту на предмет предыдущих результатов анализов крови, чтобы вы не проходили ненужные анализы.

Если вы согласитесь участвовать в исследовании CLUE, мы попросим вас подписать форму согласия, разрешить нам сфотографировать и измерить ваши язвы, а также заполнить три кратких анкеты по боли и качеству жизни.

Если вы продолжите дальнейшее наблюдение в Джорджтаунском отделении ревматологии, мы попросим вас заполнять эти анкеты при каждом посещении клиники. Если вы предпочитаете наблюдаться в другом месте, мы попросим вашего разрешения звонить вам раз в год, чтобы узнать, как поживают ваши язвы на ногах.

КАКИЕ ЛЕЧЕНИЯ ДОСТУПНЫ?

Исследование CLUE не является испытанием лечения. Лечение вашего основного заболевания соединительной ткани и язв на ногах будет продолжаться в соответствии со стандартной клинической практикой по указанию врачей отделения ревматологии и Центра комплексного заживления ран.

В будущем могут стать доступны исследования по тестированию новых лекарств у пациентов с язвами нижних конечностей, и вы можете указать в форме согласия, хотите ли вы, чтобы с вами связались по поводу этих исследований.

БУДЕТ ЛИ МОЯ ИНФОРМАЦИЯ В БЕЗОПАСНОСТИ?

Информация об субъектах исследования CLUE будет храниться на защищенном паролем компьютере, который будет храниться в запертой комнате в отделении ревматологии. Ваши личные данные не будут храниться в этой базе данных, и информацию можно будет идентифицировать только по номеру пациента CLUE.

КАКОВЫ РАСХОДЫ?

Исследование CLUE не является испытанием лечения. Как и при посещении любого другого врача, с вас или вашей страховки будет взиматься плата за первоначальный осмотр и последующие визиты.

Для получения дополнительной информации о проведении первичной консультации в Джорджтаунском отделении ревматологии позвоните по телефону (202) 687-8233 и попросите исследователя позвонить вам по поводу исследования CLUE.

Перед тем, как будет запланирован ваш визит в клинику, наши сотрудники попросят, чтобы ваш лечащий врач, ревматолог или специалист по уходу за ранами отправили по факсу ваши предыдущие медицинские записи в наш офис по телефону (202) 687-8579. Если вы ранее проходили сканирование, артериограмму или рентген, договоритесь о том, чтобы получить копию сканирования и принести ее на прием.