Studie CLUE: Studie etiologie onemocnění pojivové tkáně (CLUE)

Do studie CLUE budou způsobilí pacienti s nehojícími se vředy na nohou, kteří jsou starší 18 let. Všichni způsobilí pacienti budou hodnoceni jak na revmatologické klinice Georgetown University, tak v Centru komplexního hojení ran Georgetown University. Vzhledem k tomu, že tato vyšetření jsou součástí naší běžné péče o pacienty, musíte mít zdravotní pojištění, abyste mohli být vyšetřeni na našich klinikách.

CO STUDIE OBSAHUJE?

Zápis do studie CLUE je dobrovolný a neovlivní vaši lékařskou péči v Georgetown University Hospital.

Standardní hodnocení pacientů s nehojícími se bércovými vředy hodnocené v Georgetownské divizi revmatologie zahrnuje vstupní anamnézu a fyzikální vyšetření spolu s hyperkoagulačními a autoimunitními profily. Pokud je to vaše první návštěva revmatologické kliniky, úvodní laboratorní vyšetření bude vyžadovat 3,5 polévkové lžíce krve. Požádáme vás o svolení k nahlédnutí do vaší lékařské dokumentace pro předchozí výsledky krevních testů, abyste se nepodrobili zbytečnému testování.

Pokud souhlasíte s účastí ve studii CLUE, požádáme vás, abyste podepsali formulář souhlasu, umožnili nám vyfotografovat a změřit vaše vředy a vyplnit tři krátké dotazníky týkající se bolesti a kvality života.

Pokud budete pokračovat ve sledování revmatologického oddělení v Georgetownu, požádáme vás, abyste tyto dotazníky opakovali při každé návštěvě kliniky. Pokud dáváte přednost sledování jinde, požádáme vás o svolení, abychom vám jednou za rok zatelefonovali, abychom zjistili, jak jsou na tom vaše bércové vředy.

JAKÉ LÉČBY JSOU K DISPOZICI?

Studie CLUE není léčebná studie. Léčba vašeho základního onemocnění pojivové tkáně a bércových vředů bude pokračovat podle standardní klinické péče podle pokynů lékařů z divize revmatologie a komplexního centra hojení ran.

V budoucnu mohou být k dispozici studie testující nové léky u pacientů s vředy na dolních končetinách a ve formuláři souhlasu můžete uvést, zda si přejete, abychom vás ohledně těchto studií kontaktovali.

BUDOU MOJE INFORMACE ZABEZPEČENÉ?

Informace o studijních předmětech CLUE budou uloženy na heslem chráněném počítači, který bude uložen v uzamčené místnosti na oddělení revmatologie. Vaše osobní údaje nebudou v této databázi uloženy a informace budou identifikovatelné pouze podle čísla pacienta CLUE.

JAKÉ JSOU NÁKLADY?

Studie CLUE není léčebná studie. Stejně jako u jakékoli jiné návštěvy lékaře bude vám nebo vašemu pojištění účtováno počáteční hodnocení a následné návštěvy.

Chcete-li získat další informace o sjednání úvodní konzultace v oddělení revmatologie v Georgetownu, zavolejte na číslo (202) 687-8233 a požádejte zkoušejícího, aby vám zavolal ohledně studie CLUE.

Než bude možné naplánovat vaši návštěvu kliniky, naši zaměstnanci vás požádají, abyste od svého lékaře primární péče, revmatologa nebo specialisty na péči o rány odfaxovali vaše předchozí lékařské záznamy do naší kanceláře na číslo (202) 687-8579. Pokud jste podstoupili předchozí skenování, arteriogramy nebo rentgenové snímky, zajistěte si vyzvednutí kopie skenu a přineste ji na schůzku.