- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00522002
CLUE-studie: onderzoek naar de etiologie van bindweefselaandoeningen (CLUE)
Onderzoek naar de etiologie van bindweefselaandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met niet-genezende beenulcera die ouder zijn dan 18 jaar komen in aanmerking voor deelname aan de CLUE-studie. Alle in aanmerking komende patiënten zullen worden geëvalueerd in zowel de Georgetown University Rheumatology Clinic als het Georgetown University Comprehensive Wound Healing Center. Aangezien deze evaluaties deel uitmaken van onze routinematige zorg voor patiënten, moet u een ziektekostenverzekering hebben om in onze klinieken te worden geëvalueerd.
WAT HOUDT DE STUDIE IN?
Deelname aan de CLUE-studie is vrijwillig en heeft geen invloed op uw medische zorg in het Georgetown University Hospital.
De standaardevaluatie van patiënten met niet-genezende beenulcera die worden geëvalueerd in de Georgetown Division of Rheumatology omvat een eerste anamnese en lichamelijk onderzoek, samen met hypercoaguleerbare en auto-immuunprofielen. Als dit uw eerste bezoek aan de reumatologiekliniek is, heeft u voor het eerste laboratoriumonderzoek 3,5 eetlepels bloed nodig. We zullen uw toestemming vragen om uw medisch dossier te bekijken op eerdere resultaten van bloedonderzoek, zodat u geen onnodige onderzoeken hoeft te ondergaan.
Als u ermee instemt om deel te nemen aan de CLUE-studie, zullen we u vragen een toestemmingsformulier te ondertekenen, ons toestemming te geven uw zweren te fotograferen en te meten, en drie korte vragenlijsten over pijn en kwaliteit van leven in te vullen.
Als u doorgaat met de follow-up bij de afdeling Reumatologie van Georgetown, zullen we u vragen deze vragenlijsten bij elk bezoek aan de kliniek te herhalen. Indien u de controle elders wenst, zullen wij uw toestemming vragen om u één keer per jaar te bellen om te horen hoe het met uw beenulcera gaat.
WELKE BEHANDELINGEN ZIJN BESCHIKBAAR?
De CLUE-studie is geen behandelingsonderzoek. De behandeling van uw onderliggende bindweefselziekte en beenulcera zal worden voortgezet volgens de standaard klinische zorg, zoals voorgeschreven door artsen van de afdeling Reumatologie en het Comprehensive Wound Healing Center.
In de toekomst kunnen onderzoeken beschikbaar komen waarin nieuwe medicijnen worden getest bij patiënten met zweren aan de onderste ledematen, en u kunt op het toestemmingsformulier aangeven of u contact met ons wilt opnemen over deze onderzoeken.
ZIJN MIJN GEGEVENS VEILIG?
Informatie over CLUE-onderzoeksonderwerpen wordt opgeslagen op een met een wachtwoord beveiligde computer die in een afgesloten ruimte op de afdeling Reumatologie wordt bewaard. Uw persoonlijke gegevens worden niet in deze database opgeslagen en de informatie is alleen identificeerbaar aan de hand van een CLUE-patiëntnummer.
WAT ZIJN DE KOSTEN?
De CLUE-studie is geen behandelingsonderzoek. Net als bij elk ander doktersbezoek, worden u of uw verzekering in rekening gebracht voor uw eerste evaluatie en vervolgbezoeken.
Voor meer informatie over het regelen van een eerste consult in de Georgetown Division of Reumatology, bel (202) 687-8233 en vraag om een onderzoeker om u te bellen over de CLUE-studie.
Voordat uw bezoek aan de kliniek kan worden ingepland, zullen onze medewerkers u vragen uw huisarts, reumatoloog of wondzorgspecialist uw eerdere medische gegevens te laten faxen naar ons kantoor op (202) 687-8579. Als u eerder scans, arteriogrammen of röntgenfoto's heeft laten maken, zorg er dan voor dat u een kopie van de scan ophaalt en meeneemt naar uw afspraak.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
- Victoria Shanmugam
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met refractaire ulcera van de onderste ledematen
- Patiënten met reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, systemische sclerodermie, gemengde bindweefselziekte of met laesies die voldoen aan een klinische diagnose van Livedoid Vasculopathy
Uitsluitingscriteria:
- Zweren aan de onderste ledematen bij diabetes mellitus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victoria K. Shanmugam, MD, Georgetown University Hospital
- Studie stoel: Thomas R. Cupps, MD, Georgetown University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Huidziektes
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Hematologische ziekten
- Huidzweer
- Hemorragische aandoeningen
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Zweer
- Hemostatische aandoeningen
- Bloedstollingsstoornissen
- Artritis
- Artritis, reumatoïde
- Lupus erythematosus, systemisch
- Sclerodermie, systemisch
- Sclerodermie, Diffuus
- Bindweefselziekten
- Beenzweer
- Gemengde bindweefselziekte
Andere studie-ID-nummers
- IRB 2007-306
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedstollingsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek