CLUE Study: Connective Tissue Disease Leg Ulcer Etiology Study (CLUE)

Patienter med icke-läkande bensår som är över 18 år kommer att vara berättigade att delta i CLUE-studien. Alla kvalificerade patienter kommer att utvärderas i både Georgetown University Rheumatology Clinic och Georgetown University Comprehensive Wound Healing Center. Eftersom dessa utvärderingar är en del av vår rutinmässiga vård av patienter behöver du ha en sjukförsäkring för att bli utvärderad på våra kliniker.

VAD INNEHÅLLER STUDIEN?

Registrering i CLUE-studien är frivillig och kommer inte att påverka din medicinska vård på Georgetown University Hospital.

Standardutvärderingen av patienter med icke-läkande bensår som utvärderas i Georgetown Division of Rheumatology inkluderar en inledande historia och fysisk undersökning, tillsammans med hyperkoagulerbara och autoimmuna profiler. Om detta är ditt första besök på reumatologikliniken kommer det första laboratorietester att kräva 3,5 matskedar blod. Vi kommer att be om ditt tillstånd att granska din journal för tidigare blodprovsvar så att du inte genomgår onödiga tester.

Om du samtycker till att delta i CLUE-studien kommer vi att be dig underteckna ett samtyckesformulär, låta oss fotografera och mäta dina sår och fylla i tre korta frågeformulär om smärta och livskvalitet.

Om du fortsätter att följa upp med Georgetown-avdelningen för reumatologi kommer vi att be dig upprepa dessa frågeformulär vid varje klinikbesök. Om du föredrar att följa upp någon annanstans kommer vi att be om ditt tillstånd att ringa dig en gång per år för att få reda på hur dina bensår mår.

VILKA BEHANDLINGAR FINNS?

CLUE-studien är inte en behandlingsprövning. Behandlingen av din underliggande bindvävssjukdom och bensår kommer att fortsätta enligt klinisk standardvård, enligt anvisningar från läkare vid avdelningen för reumatologi och Comprehensive Wound Healing Center.

I framtiden kan studier som testar nya mediciner hos patienter med sår i nedre extremiteter bli tillgängliga och du kan ange på samtyckesformuläret om du vill bli kontaktad angående dessa studier.

KOMMER MIN INFORMATION ATT VARA SÄKER?

Information om CLUE-studieämnen kommer att lagras på en lösenordsskyddad dator som kommer att förvaras i ett låst rum på avdelningen för reumatologi. Dina personuppgifter kommer inte att lagras i denna databas och informationen kommer endast att kunna identifieras med ett CLUE patientnummer.

VAD ÄR KOSTNADERNA?

CLUE-studien är inte en behandlingsprövning. Precis som alla andra läkarbesök kommer du eller din försäkring att debiteras för din första utvärdering och uppföljningsbesök.

För mer information om att ordna en första konsultation i Georgetown Division of Rheumatology, ring (202) 687-8233 och be en utredare att ringa dig angående CLUE-studien.

Innan ditt klinikbesök kan schemaläggas kommer vår personal att begära att du låter din primärvårdsläkare, reumatolog eller sårvårdsspecialist faxa dina tidigare journaler till vårt kontor på (202) 687-8579. Om du har gjort tidigare skanningar, arteriogram eller röntgen, vänligen ordna att hämta en kopia av skanningen och ta med den till din tid.