Studio CLUE: Studio sull'eziologia dell'ulcera della gamba sulla malattia del tessuto connettivo (CLUE)

I pazienti con ulcere delle gambe non cicatrizzate che hanno più di 18 anni potranno partecipare allo studio CLUE. Tutti i pazienti idonei saranno valutati sia presso la Georgetown University Rheumatology Clinic che presso il Georgetown University Comprehensive Wound Healing Center. Poiché queste valutazioni fanno parte della nostra cura di routine dei pazienti, è necessario disporre di un'assicurazione sanitaria per essere valutati nelle nostre cliniche.

IN COSA CONSISTE LO STUDIO?

L'iscrizione allo studio CLUE è volontaria e non influirà sulle cure mediche presso il Georgetown University Hospital.

La valutazione standard dei pazienti con ulcere delle gambe non cicatrizzanti valutati nella Georgetown Division of Rheumatology include una storia iniziale e un esame fisico, insieme a profili ipercoagulabili e autoimmuni. Se questa è la tua prima visita alla clinica reumatologica, i test di laboratorio iniziali richiederanno 3,5 cucchiai di sangue. Ti chiederemo il permesso di rivedere la tua cartella clinica per i precedenti risultati degli esami del sangue in modo da non sottoporti a test non necessari.

Se accetti di partecipare allo studio CLUE, ti chiederemo di firmare un modulo di consenso, permetterci di fotografare e misurare le tue ulcere e completare tre brevi questionari sul dolore e sulla qualità della vita.

Se continui a seguire la Georgetown Division of Rheumatology, ti chiederemo di ripetere questi questionari ad ogni visita clinica. Se preferisci seguire altrove, ti chiederemo il permesso di telefonarti una volta all'anno per sapere come stanno le tue ulcere alle gambe.

QUALI TRATTAMENTI SONO DISPONIBILI?

Lo studio CLUE non è uno studio terapeutico. Il trattamento della sottostante malattia del tessuto connettivo e delle ulcere delle gambe continuerà secondo le cure cliniche standard, come indicato dai medici della Divisione di Reumatologia e del Centro completo di guarigione delle ferite.

In futuro potrebbero essere disponibili studi che testano nuovi farmaci in pazienti con ulcere degli arti inferiori e nel modulo di consenso è possibile indicare se si desidera essere contattati in merito a questi studi.

LE MIE INFORMAZIONI SARANNO AL SICURO?

Le informazioni sui soggetti dello studio CLUE saranno archiviate su un computer protetto da password che sarà conservato in una stanza chiusa a chiave nella Divisione di Reumatologia. I tuoi dati personali non saranno memorizzati in questo database e le informazioni saranno identificabili solo da un numero di paziente CLUE.

QUALI SONO I COSTI?

Lo studio CLUE non è uno studio terapeutico. Proprio come qualsiasi altra visita medica, a te o alla tua assicurazione verrà addebitata la valutazione iniziale e le visite di follow-up.

Per ulteriori informazioni su come organizzare una consultazione iniziale presso la Georgetown Division of Rheumatology, chiama il numero (202) 687-8233 e chiedi a un investigatore di chiamarti in merito allo studio CLUE.

Prima che la tua visita clinica possa essere programmata, il nostro personale ti chiederà di chiedere al tuo medico di base, reumatologo o specialista della cura delle ferite di inviare via fax le tue precedenti cartelle cliniche al nostro ufficio al numero (202) 687-8579. Se hai già eseguito scansioni, arteriografie o radiografie, organizza il ritiro di una copia della scansione e portala all'appuntamento.