- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00522002
CLUE Study: Bindevevssykdom Legulcer Etiology Study (CLUE)
Bindevevssykdom Etiologistudie av bensår
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Pasienter med ikke-helende leggsår som er over 18 år vil være kvalifisert til å delta i CLUE-studien. Alle kvalifiserte pasienter vil bli evaluert i både Georgetown University Rheumatology Clinic og Georgetown University Comprehensive Wound Healing Center. Siden disse evalueringene er en del av vår rutinemessige behandling av pasienter, må du ha helseforsikring for å bli evaluert i våre klinikker.
HVA INNEHOLDER STUDIEN?
Påmelding til CLUE-studien er frivillig, og vil ikke påvirke din medisinske behandling ved Georgetown University Hospital.
Standardevalueringen av pasienter med ikke-helbredende leggsår evaluert i Georgetown Division of Rheumatology inkluderer en innledende historie og fysisk undersøkelse, sammen med hyperkoagulerbare og autoimmune profiler. Hvis dette er ditt første besøk til revmatologisk klinikk, vil den første laboratorietestingen kreve 3,5 spiseskjeer blod. Vi vil be om tillatelse til å gjennomgå journalen din for tidligere blodprøvesvar, slik at du ikke gjennomgår unødvendige tester.
Hvis du godtar å delta i CLUE-studien vil vi be deg signere et samtykkeskjema, la oss fotografere og måle sårene dine og fylle ut tre korte spørreskjemaer om smerte og livskvalitet.
Hvis du fortsetter å følge opp med Georgetown-avdelingen for revmatologi, vil vi be deg om å gjenta disse spørreskjemaene ved hvert klinikkbesøk. Hvis du foretrekker å følge opp andre steder, vil vi be om tillatelse til å ringe deg en gang i året for å finne ut hvordan det går med leggsårene dine.
HVILKE BEHANDLINGER ER TILGJENGELIG?
CLUE-studien er ikke en behandlingsforsøk. Behandling av din underliggende bindevevssykdom og leggsår vil fortsette i henhold til standard klinisk behandling, som anvist av leger i Revmatologisk avdeling og Comprehensive Wound Healing Center.
I fremtiden kan studier som tester nye medisiner hos pasienter med sår i nedre ekstremiteter bli tilgjengelig, og du kan angi på samtykkeskjemaet om du ønsker å bli kontaktet angående disse studiene.
VIL MIN INFORMASJON VÆRE SIKKER?
Informasjon om CLUE studieemner vil bli lagret på en passordbeskyttet datamaskin som vil bli oppbevart i et låst rom i Revmatologisk avdeling. Dine personlige data vil ikke bli lagret i denne databasen, og informasjonen vil kun kunne identifiseres med et CLUE-pasientnummer.
HVA ER KOSTNADERNE?
CLUE-studien er ikke en behandlingsforsøk. Akkurat som alle andre legebesøk, vil du eller forsikringen din bli belastet for din første evaluering og oppfølgingsbesøk.
For mer informasjon om å arrangere en første konsultasjon i Georgetown Division of Rheumatology, vennligst ring (202) 687-8233 og be om at en etterforsker ringer deg om CLUE-studien.
Før ditt klinikkbesøk kan planlegges, vil våre ansatte be om at du får din primærlege, revmatolog eller sårpleiespesialist til å fakse dine tidligere medisinske journaler til vårt kontor på (202) 687-8579. Hvis du tidligere har fått utført skanninger, arteriogrammer eller røntgenbilder, må du avtale å hente en kopi av skanningen og ta den med til din avtale.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Forente stater, 20037
- Victoria Shanmugam
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med refraktære sår i nedre ekstremiteter
- Pasienter med revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, systemisk sklerodermi, blandet bindevevssykdom eller med lesjoner som oppfyller en klinisk diagnose av Livedoid vaskulopati
Ekskluderingskriterier:
- Sår i nedre ekstremiteter i forbindelse med diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Victoria K. Shanmugam, MD, Georgetown University Hospital
- Studiestol: Thomas R. Cupps, MD, Georgetown University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hudsykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Hudsår
- Hemoragiske lidelser
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Magesår
- Hemostatiske lidelser
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Leddgikt
- Leddgikt, revmatoid
- Lupus erythematosus, systemisk
- Sklerodermi, systemisk
- Sklerodermi, diffus
- Bindevevssykdommer
- Bensår
- Blandet bindevevssykdom
Andre studie-ID-numre
- IRB 2007-306
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodkoagulasjonsforstyrrelser
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina