- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00522002
Badanie CLUE: Badanie etiologii owrzodzeń nóg w chorobie tkanki łącznej (CLUE)
Badanie etiologii owrzodzeń nóg w chorobie tkanki łącznej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci z niegojącymi się owrzodzeniami podudzi, którzy ukończyli 18 lat, będą mogli wziąć udział w badaniu CLUE. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną poddani ocenie zarówno w Klinice Reumatologii Uniwersytetu Georgetown, jak iw Centrum Kompleksowego Leczenia Ran Uniwersytetu Georgetown. Ponieważ te oceny są częścią naszej rutynowej opieki nad pacjentami, musisz mieć ubezpieczenie zdrowotne, aby zostać ocenionym w naszych klinikach.
CO OBEJMUJE STUDIUM?
Udział w badaniu CLUE jest dobrowolny i nie wpłynie na opiekę medyczną w szpitalu uniwersyteckim Georgetown.
Standardowa ocena pacjentów z niegojącymi się owrzodzeniami podudzi oceniana w Georgetown Division of Rheumatology obejmuje wstępną historię i badanie fizykalne, a także profile nadkrzepliwości i autoimmunologiczne. Jeśli jest to Twoja pierwsza wizyta w poradni reumatologicznej, wstępne badania laboratoryjne będą wymagały pobrania 3,5 łyżki krwi. Poprosimy Cię o zgodę na przejrzenie Twojej dokumentacji medycznej pod kątem wcześniejszych wyników badań krwi, abyś nie był poddawany niepotrzebnym badaniom.
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w badaniu CLUE, poprosimy Cię o podpisanie formularza zgody, umożliwienie nam sfotografowania i zmierzenia Twoich owrzodzeń oraz wypełnienie trzech krótkich kwestionariuszy dotyczących bólu i jakości życia.
Jeśli będziesz nadal kontaktować się z Georgetown Division of Rheumatology, poprosimy Cię o powtarzanie tych kwestionariuszy podczas każdej wizyty w klinice. Jeśli wolisz kontaktować się w innym miejscu, poprosimy Cię o pozwolenie na telefonowanie raz w roku, aby dowiedzieć się, jak radzą sobie Twoje owrzodzenia podudzi.
JAKIE ZABIEGI SĄ DOSTĘPNE?
Badanie CLUE nie jest próbą leczenia. Leczenie podstawowej choroby tkanki łącznej i owrzodzeń podudzi będzie kontynuowane zgodnie ze standardową opieką kliniczną, zgodnie z zaleceniami lekarzy Oddziału Reumatologii i Kompleksowego Leczenia Ran.
W przyszłości mogą stać się dostępne badania testujące nowe leki u pacjentów z owrzodzeniami kończyn dolnych, a w formularzu zgody możesz zaznaczyć, czy chcesz się z nami skontaktować w sprawie tych badań.
CZY MOJE INFORMACJE BĘDĄ BEZPIECZNE?
Informacje dotyczące uczestników badania CLUE będą przechowywane na chronionym hasłem komputerze, który będzie przechowywany w zamkniętym pokoju na Oddziale Reumatologii. Twoje dane osobowe nie będą przechowywane w tej bazie danych, a informacje będą możliwe do zidentyfikowania jedynie na podstawie numeru pacjenta CLUE.
JAKIE SĄ KOSZTY?
Badanie CLUE nie jest próbą leczenia. Podobnie jak w przypadku każdej innej wizyty u lekarza, Ty lub Twoje ubezpieczenie zostaniesz obciążony kosztami wstępnej oceny i wizyt kontrolnych.
Aby uzyskać więcej informacji na temat umawiania się na wstępną konsultację w Georgetown Division of Rheumatology, zadzwoń pod numer (202) 687-8233 i poproś badacza o telefon w sprawie badania CLUE.
Zanim będzie można zaplanować wizytę w klinice, nasz personel poprosi lekarza pierwszego kontaktu, reumatologa lub specjalistę leczenia ran, aby przefaksował Twoją poprzednią dokumentację medyczną do naszego biura pod numer (202) 687-8579. Jeśli miałeś wcześniej wykonywane skany, arteriogramy lub zdjęcia rentgenowskie, umów się na odbiór kopii skanu i przynieś go na wizytę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- Victoria Shanmugam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z opornymi na leczenie owrzodzeniami kończyn dolnych
- Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, toczniem rumieniowatym układowym, twardziną układową, mieszaną chorobą tkanki łącznej lub ze zmianami odpowiadającymi klinicznemu rozpoznaniu waskulopatii życiodajnej
Kryteria wyłączenia:
- Owrzodzenia kończyn dolnych w przebiegu cukrzycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Victoria K. Shanmugam, MD, Georgetown University Hospital
- Krzesło do nauki: Thomas R. Cupps, MD, Georgetown University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby skórne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby hematologiczne
- Owrzodzenie skóry
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Wrzód
- Zaburzenia hemostatyczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Twardzina układowa
- Twardzina rozlana
- Choroby tkanki łącznej
- Owrzodzenie nogi
- Mieszana choroba tkanki łącznej
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 2007-306
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .