Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie CLUE: Badanie etiologii owrzodzeń nóg w chorobie tkanki łącznej (CLUE)

28 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Victoria Shanmugam, George Washington University

Badanie etiologii owrzodzeń nóg w chorobie tkanki łącznej

Aby zbadać hipotezę, że owrzodzenia podudzi są związane ze stanami nadkrzepliwości, badanie CLUE oceni pacjentów z owrzodzeniami podudzi związanymi z chorobą tkanki łącznej, aby zidentyfikować czynniki ryzyka (zwłaszcza nadkrzepliwość i właściwości immunologiczne), scharakteryzować patogenezę, przewidzieć odpowiedź na leczenie i ocenić Wpływ owrzodzeń kończyn dolnych na jakość życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z niegojącymi się owrzodzeniami podudzi, którzy ukończyli 18 lat, będą mogli wziąć udział w badaniu CLUE. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną poddani ocenie zarówno w Klinice Reumatologii Uniwersytetu Georgetown, jak iw Centrum Kompleksowego Leczenia Ran Uniwersytetu Georgetown. Ponieważ te oceny są częścią naszej rutynowej opieki nad pacjentami, musisz mieć ubezpieczenie zdrowotne, aby zostać ocenionym w naszych klinikach.

CO OBEJMUJE STUDIUM?

Udział w badaniu CLUE jest dobrowolny i nie wpłynie na opiekę medyczną w szpitalu uniwersyteckim Georgetown.

Standardowa ocena pacjentów z niegojącymi się owrzodzeniami podudzi oceniana w Georgetown Division of Rheumatology obejmuje wstępną historię i badanie fizykalne, a także profile nadkrzepliwości i autoimmunologiczne. Jeśli jest to Twoja pierwsza wizyta w poradni reumatologicznej, wstępne badania laboratoryjne będą wymagały pobrania 3,5 łyżki krwi. Poprosimy Cię o zgodę na przejrzenie Twojej dokumentacji medycznej pod kątem wcześniejszych wyników badań krwi, abyś nie był poddawany niepotrzebnym badaniom.

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w badaniu CLUE, poprosimy Cię o podpisanie formularza zgody, umożliwienie nam sfotografowania i zmierzenia Twoich owrzodzeń oraz wypełnienie trzech krótkich kwestionariuszy dotyczących bólu i jakości życia.

Jeśli będziesz nadal kontaktować się z Georgetown Division of Rheumatology, poprosimy Cię o powtarzanie tych kwestionariuszy podczas każdej wizyty w klinice. Jeśli wolisz kontaktować się w innym miejscu, poprosimy Cię o pozwolenie na telefonowanie raz w roku, aby dowiedzieć się, jak radzą sobie Twoje owrzodzenia podudzi.

JAKIE ZABIEGI SĄ DOSTĘPNE?

Badanie CLUE nie jest próbą leczenia. Leczenie podstawowej choroby tkanki łącznej i owrzodzeń podudzi będzie kontynuowane zgodnie ze standardową opieką kliniczną, zgodnie z zaleceniami lekarzy Oddziału Reumatologii i Kompleksowego Leczenia Ran.

W przyszłości mogą stać się dostępne badania testujące nowe leki u pacjentów z owrzodzeniami kończyn dolnych, a w formularzu zgody możesz zaznaczyć, czy chcesz się z nami skontaktować w sprawie tych badań.

CZY MOJE INFORMACJE BĘDĄ BEZPIECZNE?

Informacje dotyczące uczestników badania CLUE będą przechowywane na chronionym hasłem komputerze, który będzie przechowywany w zamkniętym pokoju na Oddziale Reumatologii. Twoje dane osobowe nie będą przechowywane w tej bazie danych, a informacje będą możliwe do zidentyfikowania jedynie na podstawie numeru pacjenta CLUE.

JAKIE SĄ KOSZTY?

Badanie CLUE nie jest próbą leczenia. Podobnie jak w przypadku każdej innej wizyty u lekarza, Ty lub Twoje ubezpieczenie zostaniesz obciążony kosztami wstępnej oceny i wizyt kontrolnych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat umawiania się na wstępną konsultację w Georgetown Division of Rheumatology, zadzwoń pod numer (202) 687-8233 i poproś badacza o telefon w sprawie badania CLUE.

Zanim będzie można zaplanować wizytę w klinice, nasz personel poprosi lekarza pierwszego kontaktu, reumatologa lub specjalistę leczenia ran, aby przefaksował Twoją poprzednią dokumentację medyczną do naszego biura pod numer (202) 687-8579. Jeśli miałeś wcześniej wykonywane skany, arteriogramy lub zdjęcia rentgenowskie, umów się na odbiór kopii skanu i przynieś go na wizytę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • Victoria Shanmugam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z opornymi na leczenie owrzodzeniami kończyn dolnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z opornymi na leczenie owrzodzeniami kończyn dolnych
  • Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, toczniem rumieniowatym układowym, twardziną układową, mieszaną chorobą tkanki łącznej lub ze zmianami odpowiadającymi klinicznemu rozpoznaniu waskulopatii życiodajnej

Kryteria wyłączenia:

  • Owrzodzenia kończyn dolnych w przebiegu cukrzycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Victoria K. Shanmugam, MD, Georgetown University Hospital
  • Krzesło do nauki: Thomas R. Cupps, MD, Georgetown University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj