Étude CLUE : Étude sur l'étiologie des ulcères de jambe dans les maladies du tissu conjonctif (CLUE)

Les patients âgés de plus de 18 ans souffrant d'ulcères de jambe qui ne cicatrisent pas seront éligibles pour participer à l'étude CLUE. Tous les patients éligibles seront évalués à la fois à la clinique de rhumatologie de l'Université de Georgetown et au Centre de guérison complète des plaies de l'Université de Georgetown. Étant donné que ces évaluations font partie de nos soins de routine aux patients, vous devez avoir une assurance maladie pour être évalué dans nos cliniques.

EN QUOI CONSISTE L'ETUDE ?

L'inscription à l'étude CLUE est volontaire et n'affectera pas vos soins médicaux à l'hôpital universitaire de Georgetown.

L'évaluation standard des patients atteints d'ulcères de jambe non cicatrisants évalués dans la division de rhumatologie de Georgetown comprend une anamnèse et un examen physique initiaux, ainsi que des profils hypercoagulables et auto-immuns. S'il s'agit de votre première visite à la clinique de rhumatologie, les tests de laboratoire initiaux nécessiteront 3,5 cuillères à soupe de sang. Nous vous demanderons la permission d'examiner votre dossier médical pour les résultats des tests sanguins précédents afin que vous ne subissiez pas de tests inutiles.

Si vous acceptez de participer à l'étude CLUE, nous vous demanderons de signer un formulaire de consentement, de nous permettre de photographier et de mesurer vos ulcères, et de remplir trois brefs questionnaires sur la douleur et la qualité de vie.

Si vous continuez à faire le suivi auprès de la division de rhumatologie de Georgetown, nous vous demanderons de répéter ces questionnaires à chaque visite à la clinique. Si vous préférez faire un suivi ailleurs, nous vous demanderons la permission de vous téléphoner une fois par année pour connaître l'état de vos ulcères de jambe.

QUELS TRAITEMENTS SONT DISPONIBLES ?

L'étude CLUE n'est pas un essai de traitement. Le traitement de votre maladie sous-jacente du tissu conjonctif et de vos ulcères de jambe se poursuivra conformément aux soins cliniques standard, selon les directives des médecins de la Division de rhumatologie et du Centre complet de cicatrisation des plaies.

À l'avenir, des études testant de nouveaux médicaments chez des patients souffrant d'ulcères des membres inférieurs pourraient devenir disponibles, et vous pouvez indiquer sur le formulaire de consentement si vous souhaitez être contacté au sujet de ces études.

MES INFORMATIONS SERONT-ELLES SÉCURISÉES ?

Les informations sur les sujets de l'étude CLUE seront stockées sur un ordinateur protégé par un mot de passe qui sera conservé dans une pièce verrouillée de la Division de rhumatologie. Vos données personnelles ne seront pas stockées dans cette base de données et les informations ne seront identifiables que par un numéro de patient CLUE.

QUELS SONT LES COÛTS ?

L'étude CLUE n'est pas un essai de traitement. Comme pour toute autre visite chez le médecin, vous ou votre assurance serez facturés pour votre évaluation initiale et vos visites de suivi.

Pour plus d'informations sur l'organisation d'une consultation initiale dans la division de rhumatologie de Georgetown, veuillez appeler le (202) 687-8233 et demander à un enquêteur de vous appeler au sujet de l'étude CLUE.

Avant que votre visite à la clinique puisse être planifiée, notre personnel demandera à votre médecin traitant, rhumatologue ou spécialiste des soins des plaies de faxer vos dossiers médicaux précédents à notre bureau au (202) 687-8579. Si vous avez déjà effectué des scans, des artériographies ou des radiographies, veuillez prendre des dispositions pour récupérer une copie du scan et l'apporter à votre rendez-vous.