线索研究：结缔组织病腿部溃疡病因学研究 (CLUE)

18 岁以上腿部溃疡未愈合的患者将有资格进入 CLUE 研究。 所有符合条件的患者都将在乔治城大学风湿病诊所和乔治城大学综合伤口愈合中心接受评估。 由于这些评估是我们对患者进行常规护理的一部分，因此您需要有健康保险才能在我们的诊所进行评估。

研究涉及什么？

参加 CLUE 研究是自愿的，不会影响您在乔治敦大学医院的医疗服务。

风湿病学乔治敦分部评估的未愈合腿部溃疡患者的标准评估包括初始病史和体格检查，以及高凝状态和自身免疫特征。 如果这是您第一次到风湿病诊所就诊，最初的实验室测试将需要 3.5 汤匙血液。 我们会征求您的同意，以查看您的病历以了解之前的验血结果，以免您接受不必要的检查。

如果您同意参加 CLUE 研究，我们将要求您签署同意书，允许我们拍摄和测量您的溃疡，并完成三份简短的疼痛和生活质量问卷。

如果您继续跟进 Georgetown Division of Rheumatology，我们将要求您在每次门诊就诊时重复这些问卷。 如果您希望在其他地方进行随访，我们会征得您的同意每年给您打电话一次，以了解您腿部溃疡的情况。

有哪些治疗方法？

CLUE 研究不是治疗试验。 您的潜在结缔组织病和腿部溃疡的治疗将继续按照标准临床护理进行，并由风湿病科和综合伤口愈合中心的医生指导。

将来，可能会进行在下肢溃疡患者中测试新药物的研究，您可以在同意书上注明是否希望就这些研究与您联系。

我的信息安全吗？

有关 CLUE 研究对象的信息将存储在受密码保护的计算机上，该计算机将保存在风湿病学部的一个上锁房间内。 您的个人数据不会存储在此数据库中，信息只能通过 CLUE 患者编号进行识别。

成本是多少？

CLUE 研究不是治疗试验。 就像任何其他医生访问一样，您或您的保险公司将对您的初步评估和后续访问收费。

有关在乔治城风湿病科安排初步咨询的更多信息，请致电 (202) 687-8233 并要求研究人员就 CLUE 研究给您打电话。

在安排您的门诊就诊之前，我们的工作人员会要求您让您的初级保健医生、风湿病学家或伤口护理专家将您以前的医疗记录传真到我们的办公室，电话是 (202) 687-8579。 如果您以前进行过扫描、动脉造影或 X 光检查，请安排收集一份扫描件并将其带到您的预约中。