Estudo CLUE: Estudo da Etiologia da Úlcera da Perna na Doença do Tecido Conectivo (CLUE)

Pacientes com úlceras de perna que não cicatrizam com mais de 18 anos serão elegíveis para entrar no estudo CLUE. Todos os pacientes elegíveis serão avaliados na Clínica de Reumatologia da Universidade de Georgetown e no Centro Compreensivo de Cicatrização de Feridas da Universidade de Georgetown. Como essas avaliações fazem parte da nossa rotina de atendimento aos pacientes, você precisa ter um plano de saúde para ser avaliado em nossas clínicas.

O QUE O ESTUDO ENVOLVE?

A inscrição no estudo CLUE é voluntária e não afetará seu atendimento médico no Georgetown University Hospital.

A avaliação padrão de pacientes com úlceras de perna que não cicatrizam avaliadas na Divisão de Reumatologia de Georgetown inclui uma história inicial e exame físico, juntamente com perfis de hipercoagulabilidade e autoimune. Se esta for sua primeira visita à clínica de reumatologia, o teste inicial de laboratório exigirá 3,5 colheres de sopa de sangue. Solicitaremos sua permissão para revisar seu registro médico para obter resultados de exames de sangue anteriores, para que você não seja submetido a testes desnecessários.

Se você concordar em participar do estudo CLUE, solicitaremos que você assine um formulário de consentimento, nos permita fotografar e medir suas úlceras e preencher três breves questionários de dor e qualidade de vida.

Se você continuar o acompanhamento com a Divisão de Reumatologia de Georgetown, solicitaremos que repita esses questionários a cada visita à clínica. Se você preferir fazer o acompanhamento em outro lugar, pediremos sua permissão para telefonar uma vez por ano para saber como estão suas úlceras de perna.

QUAIS TRATAMENTOS ESTÃO DISPONÍVEIS?

O Estudo CLUE não é um estudo de tratamento. O tratamento de sua doença subjacente do tecido conjuntivo e úlceras de perna continuará de acordo com o tratamento clínico padrão, conforme indicado pelos médicos da Divisão de Reumatologia e do Centro de Cura Abrangente de Feridas.

No futuro, estudos testando novos medicamentos em pacientes com úlceras de membros inferiores podem ser disponibilizados, e você pode indicar no formulário de consentimento se deseja ser contatado a respeito desses estudos.

MINHAS INFORMAÇÕES ESTÃO SEGURAS?

As informações sobre os participantes do estudo CLUE serão armazenadas em um computador protegido por senha, que será mantido em uma sala trancada na Divisão de Reumatologia. Seus dados pessoais não serão armazenados neste banco de dados e as informações serão identificáveis ​​apenas por um número de paciente CLUE.

QUAIS SÃO OS CUSTOS?

O Estudo CLUE não é um estudo de tratamento. Assim como qualquer outra consulta médica, você ou seu seguro serão cobrados por sua avaliação inicial e visitas de acompanhamento.

Para obter mais informações sobre como marcar uma consulta inicial na Divisão de Reumatologia de Georgetown, ligue para (202) 687-8233 e peça a um investigador que ligue para você sobre o estudo CLUE.

Antes que sua visita clínica possa ser agendada, nossa equipe solicitará que seu médico de cuidados primários, reumatologista ou especialista em tratamento de feridas envie por fax seus registros médicos anteriores para nosso escritório em (202) 687-8579. Se você já fez exames, arteriografias ou radiografias anteriores, providencie uma cópia do exame e leve-a para sua consulta.