- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00522002
CLUE 연구: 결합 조직 질환 다리 궤양 병인 연구 (CLUE)
결합 조직 질환 다리 궤양 병인 연구
연구 개요
상태
상세 설명
치유되지 않는 다리 궤양이 있는 18세 이상의 환자는 CLUE 연구에 참여할 수 있습니다. 자격이 있는 모든 환자는 Georgetown University Rheumatology Clinic과 Georgetown University Comprehensive Wound Healing Center에서 평가를 받게 됩니다. 이러한 평가는 일상적인 환자 진료의 일부이므로 저희 진료소에서 평가를 받으려면 건강 보험이 있어야 합니다.
이 연구는 무엇을 포함합니까?
CLUE 연구 등록은 자발적이며 Georgetown University Hospital의 의료 서비스에 영향을 미치지 않습니다.
조지타운 류머티즘 분과에서 평가한 치유되지 않는 다리 궤양 환자의 표준 평가에는 초기 병력 및 신체 검사와 함께 과응고성 및 자가면역 프로필이 포함됩니다. 류마티스 클리닉을 처음 방문하는 경우 초기 검사실 검사에는 3.5테이블스푼의 혈액이 필요합니다. 불필요한 검사를 받지 않도록 이전 혈액 검사 결과에 대한 진료 기록을 검토할 수 있도록 귀하의 허락을 요청할 것입니다.
CLUE 연구에 참여하는 데 동의하시면 동의서에 서명하고 궤양 사진 촬영 및 측정을 허용하며 간단한 통증 및 삶의 질 설문지 3개를 작성하도록 요청할 것입니다.
Georgetown Division of Rheumatology와 계속해서 후속 조치를 취하시면 진료소를 방문할 때마다 이 설문지를 다시 작성하도록 요청할 것입니다. 다른 곳에서 후속 조치를 원하는 경우 다리 궤양이 어떻게 진행되고 있는지 알아보기 위해 1년에 한 번 전화해도 되는지 허락을 요청할 것입니다.
어떤 치료가 가능합니까?
CLUE 연구는 치료 시험이 아닙니다. 근본적인 결합 조직 질환 및 다리 궤양의 치료는 류마티스 분과 및 종합 상처 치료 센터의 의사가 지시한 대로 표준 임상 치료에 따라 계속됩니다.
향후 하지 궤양 환자를 대상으로 새로운 약물을 테스트하는 연구가 가능할 수 있으며 이러한 연구와 관련하여 연락을 원하는지 여부를 동의서에 표시할 수 있습니다.
내 정보는 안전합니까?
CLUE 연구 주제에 대한 정보는 암호로 보호된 컴퓨터에 저장되어 류머티즘과의 잠긴 방에 보관됩니다. 귀하의 개인 데이터는 이 데이터베이스에 저장되지 않으며 정보는 CLUE 환자 번호로만 식별할 수 있습니다.
비용은 얼마입니까?
CLUE 연구는 치료 시험이 아닙니다. 다른 의사가 방문하는 것과 마찬가지로 초기 평가 및 후속 방문에 대해 귀하 또는 귀하의 보험에 비용이 청구됩니다.
조지타운 류마티스과의 초기 상담 주선에 대한 자세한 내용은 (202) 687-8233으로 전화하여 CLUE 연구에 대해 귀하에게 전화해 줄 수사관을 요청하십시오.
클리닉 방문 일정을 잡기 전에 저희 직원은 귀하의 주치의, 류마티스 전문의 또는 상처 치료 전문가가 이전 의료 기록을 저희 사무실((202) 687-8579)로 팩스로 보내도록 요청할 것입니다. 이전에 스캔, 동맥 조영술 또는 X-레이를 수행한 적이 있는 경우 스캔 사본을 수집하여 약속 시간에 가져오십시오.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, D.C., District of Columbia, 미국, 20037
- Victoria Shanmugam
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 난치성 하지 궤양 환자
- 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 전신성 피부경화증, 혼합 결합 조직 질환 또는 임상적 생혈관병증 진단을 충족하는 병변이 있는 환자
제외 기준:
- 당뇨병에 걸린 하지 궤양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Victoria K. Shanmugam, MD, Georgetown University Hospital
- 연구 의자: Thomas R. Cupps, MD, Georgetown University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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