- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00522002
CLUE-tanulmány: Kötőszövet-betegség lábfekély-etiológiai vizsgálat (CLUE)
Kötőszöveti betegség lábfekély etiológiai vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A nem gyógyuló lábszárfekélyben szenvedő, 18 év feletti betegek jogosultak a CLUE vizsgálatba való belépésre. Minden jogosult beteget a Georgetown Egyetem Reumatológiai Klinikáján és a Georgetown Egyetem Átfogó Sebgyógyító Központjában értékelnek. Mivel ezek az értékelések a betegek rutinszerű ellátásának részét képezik, Önnek egészségbiztosítással kell rendelkeznie ahhoz, hogy klinikáinkon kiértékelhesse.
MIT TARTALMAZ A TANULMÁNY?
A CLUE-tanulmányba való beiratkozás önkéntes, és nem befolyásolja a Georgetown Egyetemi Kórházban nyújtott egészségügyi ellátást.
A nem gyógyuló lábszárfekélyben szenvedő betegek standard értékelése, amelyet a Georgetown Reumatology osztályán értékeltek, magában foglalja a kezdeti anamnézist és a fizikális vizsgálatot, valamint a hiperkoagulálható és autoimmun profilokat. Ha ez az első látogatása a reumatológiai klinikán, a kezdeti laboratóriumi vizsgálathoz 3,5 evőkanál vérre lesz szükség. Engedélyét kérjük a korábbi vérvizsgálati eredmények kórlapjának áttekintésére, hogy ne essen át felesleges vizsgálatokon.
Ha beleegyezik a CLUE vizsgálatban való részvételbe, megkérjük Önt, hogy írjon alá beleegyező nyilatkozatot, lehetővé teszi számunkra, hogy lefényképezzük és megmérjük a fekélyeit, és töltsünk ki három rövid fájdalom- és életminőség-kérdőívet.
Ha továbbra is nyomon követi a Georgetown Reumatológiai Osztályt, minden klinikai látogatás alkalmával ismételje meg ezeket a kérdőíveket. Ha inkább máshol szeretne nyomon követni, akkor engedélyt fogunk kérni arra, hogy évente egyszer felhívjuk Önt, hogy megtudjuk, hogyan áll lábfekélye.
MILYEN KEZELÉSEK VAN ELÉRHETŐ?
A CLUE-tanulmány nem kezelési kísérlet. A mögöttes kötőszöveti betegség és lábszárfekély kezelése a szokásos klinikai ellátás szerint folytatódik, a Reumatológiai Osztály és az Átfogó Sebgyógyító Központ orvosai utasításai szerint.
A jövőben megjelenhetnek olyan tanulmányok, amelyek új gyógyszereket tesztelnek alsó végtagi fekélyes betegeknél, és a beleegyező űrlapon jelezheti, hogy szeretné-e felvenni vele a kapcsolatot ezekkel a vizsgálatokkal kapcsolatban.
BIZTONSÁGOS LESZNEK AZ INFORMÁCIÓIM?
A CLUE tantárgyakra vonatkozó információkat egy jelszóval védett számítógépen tárolják, amelyet a Reumatológiai Osztály zárt helyiségében tárolnak. Az Ön személyes adatai ebben az adatbázisban nem kerülnek tárolásra, és az információk csak a CLUE betegszám alapján lesznek azonosíthatók.
MILYEN KÖLTSÉGEK VAN?
A CLUE-tanulmány nem kezelési kísérlet. Csakúgy, mint bármely más orvoslátogatás, Önnek vagy biztosítójának díjat kell fizetnie a kezdeti értékelésért és a nyomon követésért.
Ha további információra van szüksége a Georgetown Reumatológiai Osztály kezdeti konzultációjának megszervezésével kapcsolatban, kérjük, hívja a (202) 687-8233 telefonszámot, és kérjen egy vizsgálót, hogy hívja fel Önt a CLUE vizsgálattal kapcsolatban.
Mielőtt a klinikai látogatása időpontot egyeztethetne, munkatársaink megkérik, hogy a (202) 687-8579-es telefonszámon faxon küldje el korábbi egészségügyi feljegyzéseit az alapellátó orvosa, reumatológus vagy sebkezelő szakorvosa. Ha korábban már végeztek szkennelést, arteriogramot vagy röntgenfelvételt, kérjük, gondoskodjon arról, hogy a vizsgálat másolatát gyűjtse össze és hozza magával a találkozóra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
- Victoria Shanmugam
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tűzálló alsó végtagi fekélyben szenvedő betegek
- Rheumatoid arthritisben, szisztémás lupus erythematosusban, szisztémás sclerodermában, vegyes kötőszöveti betegségben vagy a Livedoid vasculopathia klinikai diagnózisát kielégítő elváltozásokban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Alsó végtagi fekélyek diabetes mellitus hátterében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Victoria K. Shanmugam, MD, Georgetown University Hospital
- Tanulmányi szék: Thomas R. Cupps, MD, Georgetown University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Hematológiai betegségek
- Bőrfekély
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Fekély
- Hemostatikus rendellenességek
- Véralvadási zavarok
- Ízületi gyulladás
- Ízületi gyulladás, rheumatoid
- Lupus erythematosus, szisztémás
- Szkleroderma, szisztémás
- Scleroderma, diffúz
- Kötőszöveti betegségek
- Lábfekély
- Vegyes kötőszöveti betegség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 2007-306
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .