Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CLUE-tanulmány: Kötőszövet-betegség lábfekély-etiológiai vizsgálat (CLUE)

2017. augusztus 28. frissítette: Victoria Shanmugam, George Washington University

Kötőszöveti betegség lábfekély etiológiai vizsgálata

Annak a hipotézisnek a feltárására, miszerint a lábszárfekélyek hiperkoagulálható állapotokhoz kapcsolódnak, a CLUE-tanulmány értékeli a kötőszöveti betegséggel összefüggő lábszárfekélyben szenvedő betegeket, hogy azonosítsa a kockázati tényezőket (különösen a hiperkoagulabilitást és az immunológiai jellemzőket), jellemezze a patogenezist, előre jelezze a terápiára adott választ, és értékelje a az alsó végtagi fekélyek életminőségre gyakorolt ​​hatása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nem gyógyuló lábszárfekélyben szenvedő, 18 év feletti betegek jogosultak a CLUE vizsgálatba való belépésre. Minden jogosult beteget a Georgetown Egyetem Reumatológiai Klinikáján és a Georgetown Egyetem Átfogó Sebgyógyító Központjában értékelnek. Mivel ezek az értékelések a betegek rutinszerű ellátásának részét képezik, Önnek egészségbiztosítással kell rendelkeznie ahhoz, hogy klinikáinkon kiértékelhesse.

MIT TARTALMAZ A TANULMÁNY?

A CLUE-tanulmányba való beiratkozás önkéntes, és nem befolyásolja a Georgetown Egyetemi Kórházban nyújtott egészségügyi ellátást.

A nem gyógyuló lábszárfekélyben szenvedő betegek standard értékelése, amelyet a Georgetown Reumatology osztályán értékeltek, magában foglalja a kezdeti anamnézist és a fizikális vizsgálatot, valamint a hiperkoagulálható és autoimmun profilokat. Ha ez az első látogatása a reumatológiai klinikán, a kezdeti laboratóriumi vizsgálathoz 3,5 evőkanál vérre lesz szükség. Engedélyét kérjük a korábbi vérvizsgálati eredmények kórlapjának áttekintésére, hogy ne essen át felesleges vizsgálatokon.

Ha beleegyezik a CLUE vizsgálatban való részvételbe, megkérjük Önt, hogy írjon alá beleegyező nyilatkozatot, lehetővé teszi számunkra, hogy lefényképezzük és megmérjük a fekélyeit, és töltsünk ki három rövid fájdalom- és életminőség-kérdőívet.

Ha továbbra is nyomon követi a Georgetown Reumatológiai Osztályt, minden klinikai látogatás alkalmával ismételje meg ezeket a kérdőíveket. Ha inkább máshol szeretne nyomon követni, akkor engedélyt fogunk kérni arra, hogy évente egyszer felhívjuk Önt, hogy megtudjuk, hogyan áll lábfekélye.

MILYEN KEZELÉSEK VAN ELÉRHETŐ?

A CLUE-tanulmány nem kezelési kísérlet. A mögöttes kötőszöveti betegség és lábszárfekély kezelése a szokásos klinikai ellátás szerint folytatódik, a Reumatológiai Osztály és az Átfogó Sebgyógyító Központ orvosai utasításai szerint.

A jövőben megjelenhetnek olyan tanulmányok, amelyek új gyógyszereket tesztelnek alsó végtagi fekélyes betegeknél, és a beleegyező űrlapon jelezheti, hogy szeretné-e felvenni vele a kapcsolatot ezekkel a vizsgálatokkal kapcsolatban.

BIZTONSÁGOS LESZNEK AZ INFORMÁCIÓIM?

A CLUE tantárgyakra vonatkozó információkat egy jelszóval védett számítógépen tárolják, amelyet a Reumatológiai Osztály zárt helyiségében tárolnak. Az Ön személyes adatai ebben az adatbázisban nem kerülnek tárolásra, és az információk csak a CLUE betegszám alapján lesznek azonosíthatók.

MILYEN KÖLTSÉGEK VAN?

A CLUE-tanulmány nem kezelési kísérlet. Csakúgy, mint bármely más orvoslátogatás, Önnek vagy biztosítójának díjat kell fizetnie a kezdeti értékelésért és a nyomon követésért.

Ha további információra van szüksége a Georgetown Reumatológiai Osztály kezdeti konzultációjának megszervezésével kapcsolatban, kérjük, hívja a (202) 687-8233 telefonszámot, és kérjen egy vizsgálót, hogy hívja fel Önt a CLUE vizsgálattal kapcsolatban.

Mielőtt a klinikai látogatása időpontot egyeztethetne, munkatársaink megkérik, hogy a (202) 687-8579-es telefonszámon faxon küldje el korábbi egészségügyi feljegyzéseit az alapellátó orvosa, reumatológus vagy sebkezelő szakorvosa. Ha korábban már végeztek szkennelést, arteriogramot vagy röntgenfelvételt, kérjük, gondoskodjon arról, hogy a vizsgálat másolatát gyűjtse össze és hozza magával a találkozóra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • Victoria Shanmugam

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tűzálló alsó végtagi fekélyben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tűzálló alsó végtagi fekélyben szenvedő betegek
  • Rheumatoid arthritisben, szisztémás lupus erythematosusban, szisztémás sclerodermában, vegyes kötőszöveti betegségben vagy a Livedoid vasculopathia klinikai diagnózisát kielégítő elváltozásokban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Alsó végtagi fekélyek diabetes mellitus hátterében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Victoria K. Shanmugam, MD, Georgetown University Hospital
  • Tanulmányi szék: Thomas R. Cupps, MD, Georgetown University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 28.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel