気管支拡張症における気道クリアランス：非侵襲的換気は中等度から重度の疾患の補助として有用か?
2007年8月28日 更新者：University of Ulster
気管支拡張症における気道クリアランス: 非侵襲的換気は、中等度から重度の疾患における有用な補助療法ですか?パイロット研究。
この臨床試験では、急性増悪と中等度から重度の気管支拡張症患者の気道クリアランスの方法としての非侵襲的換気 (NIV) の有効性を調査しています。
現在の治療は、アクティブ サイクル オブ 呼吸 テクニック (ACBT) の使用に焦点を当てていますが、患者がより重篤な疾患や急性感染症を患っている場合、このモダリティだけでは不十分な場合があります。
NIV の使用により、患者のケアが向上し、より体調の悪い集団においてより適切な理学療法治療が得られる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
急性増悪で入院した中等度から重度の気管支拡張症患者 20 人が募集され（2004 年 10 月から 2006 年 4 月）、IVAB のコースで 1 日 2 回の気道クリアランス治療を受けた 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられました。 グループ 1 {ACBT} およびグループ 2 {NIV および ACBT}。 生理学的変化、使いやすさ、および臨床的有効性に関する重要な比較情報を提供するために、治療の初日と最終日、および毎日の多数の測定値が記録されました。
IVAB の 1 日目と最終日に測定された結果は次のとおりです。呼吸数;気道の流れ;胸腹部の調整;治療中の酸素飽和度と心拍数;呼吸筋力 (PImax および PEmax);スパイロメトリー;動脈血ガス (ABG);息切れスコア;患者の疲労感、利益、治療の容易さの認識;聴診;治療ごとの咳の回数;治療期間;喀痰の生成、湿重量および乾燥重量。喀痰レオロジー。
Lifeshirt は、気道クリアランス介入中に広範囲の動的肺機能値 (肺容量、流量曲線、胸郭と腹部の相対エクスカーション、SpO2) に関するデータを提供する新しい技術 (呼吸誘導プレチスモグラフィー) であり、さまざまな気道クリアランスメカニズムの可能な作用メカニズム。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Northern Ireland
-
Belfast、Northern Ireland、イギリス、BT 9 7AB
- Belfast City Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中等度から重度の気管支拡張症 (FEV1 < 60%)、
- 喀痰の排出困難の指標、および
- 静脈内抗生物質 (IVAB) を必要とする急性増悪
除外基準:
- 陽圧に耐えられない
- 気胸の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
NIV & ACBT
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プラセボコンパレーター：2
呼吸法のアクティブサイクル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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呼吸筋力
時間枠：前;途中で;抗生物質の点滴が終わったら
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前;途中で;抗生物質の点滴が終わったら
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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喀痰重量
時間枠：気道クリアランス中。気道クリアランスの 30 分後。 24時間の喀痰クリアランス
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気道クリアランス中。気道クリアランスの 30 分後。 24時間の喀痰クリアランス
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息切れ
時間枠：各気道クリアランスセッションの前後
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各気道クリアランスセッションの前後
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呼吸力学 (Vivometrics Lifeshirt)
時間枠：最初と最後の気道クリアランスセッションで
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最初と最後の気道クリアランスセッションで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Prof Elborn, MD、Belfast City Hospital and Queens University Belfast
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年10月1日
研究の完了 (実際)
2006年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年8月28日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。