Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clearance dýchacích cest u bronchiektázie: je neinvazivní ventilace užitečným doplňkem u středně těžkého až těžkého onemocnění?

28. srpna 2007 aktualizováno: University of Ulster

Clearance dýchacích cest u bronchiektázie: je neinvazivní ventilace užitečným doplňkem u středně těžkého až těžkého onemocnění? Pilotní studie.

Tato klinická studie zkoumá účinnost neinvazivní ventilace (NIV) jako metody čištění dýchacích cest u pacientů s akutní exacerbací a středně těžkou až těžkou bronchiektázií. Současná léčba se zaměřuje na použití aktivních dechových technik (ACBT), ale tato modalita sama o sobě nemusí stačit, pokud mají pacienti závažnější onemocnění a akutní infekci. Použití NIV může vést k lepší péči o pacienty a vhodnější fyzioterapeutické léčbě u více nemocné populace. Cílem této studie je porovnat účinnost dvou fyzioterapeutických intervencí na čištění dýchacích cest u bronchiektázie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo přijato 20 pacientů se středně těžkou až těžkou bronchiektázií přijatých do nemocnice s akutní exacerbací (říjen 2004 až duben 2006) a rozděleni do jedné ze dvou skupin, které dostávaly dvakrát denně léčbu zprůchodňování dýchacích cest v rámci cyklu IVAB. Skupina 1 {ACBT} a skupina 2 {NIV a ACBT}. Řada měření byla zaznamenávána v první a poslední den léčby i denně, aby poskytla důležité srovnávací informace o fyziologických změnách, snadnosti použití a klinické účinnosti.

Výsledky měřené v den 1 a poslední den IVAB byly: Lifeshirt™, který zaznamenával dechový objem; dechová frekvence; průtok dýchacích cest; torakoabdominální koordinace; saturace kyslíkem a srdeční frekvence během léčby; síla dýchacích svalů (PImax a PEmax); spirometrie; arteriální krevní plyny (ABG); skóre dušnosti; vnímání únavy pacientů, prospěch a snadnost léčby; vyšetření poslechem; počet kašlání na léčbu; trvání léčby; produkce sputa, mokrá a suchá hmotnost; reologie sputa.

Lifeshirt je nová technika (respirační indukční pletysmografie), která poskytuje údaje o širokém rozsahu hodnot dynamických plicních funkcí (objemy plic; křivky objemového průtoku; relativní vychýlení hrudního koše a břicha; SpO2) během zásahu pro uvolnění dýchacích cest, aby pomohla pochopit možné mechanismy působení různých mechanismů čištění dýchacích cest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Spojené království, BT 9 7AB
        • Belfast City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středně těžké až těžké bronchiektázie (FEV1 < 60 %),
  • Indikátory obtížnosti vykašlávání sputa a
  • Akutní exacerbace vyžadující intravenózní antibiotika (IVAB)

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen tolerovat pozitivní tlak
  • Přítomnost pneumotoraxu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
NIV a ACBT
Přístroj: NIV a ACBT
Komparátor placeba: 2
Aktivní cyklus dechových technik
Jiný: Aktivní cyklus dechových technik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Před; uprostřed; po dokončení nitrožilního podávání antibiotik
Před; uprostřed; po dokončení nitrožilního podávání antibiotik

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hmotnost sputa
Časové okno: Během uvolnění dýchacích cest; půl hodiny po uvolnění dýchacích cest; 24hodinová clearance sputa
Během uvolnění dýchacích cest; půl hodiny po uvolnění dýchacích cest; 24hodinová clearance sputa
Dušnost
Časové okno: Před a po každém vyšetření dýchacích cest
Před a po každém vyšetření dýchacích cest
mechanika dýchání (Vivometrics Lifeshirt)
Časové okno: Při prvním a posledním vyšetření dýchacích cest
Při prvním a posledním vyšetření dýchacích cest

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ulster

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prof Elborn, MD, Belfast City Hospital and Queens University Belfast

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1233R020

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NIV a ACBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit