Desobstrução das vias aéreas na bronquiectasia: a ventilação não invasiva é um adjuvante útil na doença moderada a grave?
Desobstrução das vias aéreas na bronquiectasia: a ventilação não invasiva é um adjuvante útil na doença moderada a grave? Um estudo piloto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte pacientes com bronquiectasia moderada a grave admitidos no hospital com exacerbação aguda foram recrutados (outubro de 2004 a abril de 2006) e alocados em um dos dois grupos que receberam tratamento de desobstrução das vias aéreas duas vezes ao dia para um curso de IVAB. Grupo 1 {ACBT} e grupo 2 {NIV e ACBT}. Várias medições foram registradas no primeiro e no último dia de tratamento, bem como diariamente, para fornecer informações comparativas importantes sobre alterações fisiológicas, facilidade de uso e eficácia clínica.
Os resultados medidos no dia 1 e no último dia do IVAB foram: LifeshirtTM, que registrou o volume corrente; frequência respiratória; fluxo de vias aéreas; coordenação toracoabdominal; saturação de oxigênio e frequência cardíaca durante o tratamento; força muscular respiratória (PImáx e PEmáx); espirometria; gasometria arterial (ABGs); pontuações de falta de ar; percepção do paciente quanto ao cansaço, benefício e facilidade do tratamento; ausculta; número de tosses por tratamento; duração do tratamento; produção de escarro, peso úmido e seco; reologia do escarro.
A Lifeshirt é uma nova técnica (pletismografia de indução respiratória) que fornece dados sobre uma ampla gama de valores dinâmicos da função pulmonar (volumes pulmonares; curvas de volume de fluxo; excursão relativa da caixa torácica e abdômen; SpO2) durante a intervenção de desobstrução das vias aéreas para ajudar na compreensão da possíveis mecanismos de ação de diferentes mecanismos de desobstrução das vias aéreas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT 9 7AB
- Belfast City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bronquiectasia moderada a grave (VEF1 < 60%),
- Indicadores de dificuldade em expectorar o escarro e
- Uma exacerbação aguda que requer antibióticos intravenosos (IVAB)
Critério de exclusão:
- Incapaz de tolerar pressão positiva
- Presença de pneumotórax
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
NIV & ACBT
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Comparador de Placebo: 2
Ciclo ativo de técnicas de respiração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Força muscular respiratória
Prazo: Antes de; no meio do caminho; após a conclusão dos antibióticos intravenosos
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Antes de; no meio do caminho; após a conclusão dos antibióticos intravenosos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Peso do escarro
Prazo: Durante a desobstrução das vias aéreas; meia hora após desobstrução das vias aéreas; depuração de escarro de 24 horas
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Durante a desobstrução das vias aéreas; meia hora após desobstrução das vias aéreas; depuração de escarro de 24 horas
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Falta de ar
Prazo: Antes e depois de cada sessão de desobstrução das vias aéreas
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Antes e depois de cada sessão de desobstrução das vias aéreas
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mecânica respiratória (Vivometrics Lifeshirt)
Prazo: Na primeira e na última sessão de desobstrução das vias aéreas
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Na primeira e na última sessão de desobstrução das vias aéreas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof Elborn, MD, Belfast City Hospital and Queens University Belfast
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1233R020
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