Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luchtwegvrijheid bij bronchiëctasie: is niet-invasieve beademing een nuttige aanvulling bij matige tot ernstige ziekten?

28 augustus 2007 bijgewerkt door: University of Ulster

Luchtwegvrijheid bij bronchiëctasie: is niet-invasieve beademing een nuttige aanvulling bij matige tot ernstige ziekten? Een pilotstudie.

Deze klinische studie onderzoekt de werkzaamheid van niet-invasieve beademing (NIV) als methode voor het vrijmaken van de luchtwegen bij patiënten met een acute exacerbatie en matige tot ernstige bronchiëctasie. De huidige behandeling richt zich op het gebruik van Active Cycle of Breathing Techniques (ACBT), maar deze modaliteit alleen is mogelijk niet voldoende wanneer patiënten een ernstigere ziekte en een acute infectie hebben. Het gebruik van NIV kan resulteren in betere patiëntenzorg en een meer geschikte fysiotherapeutische behandeling in de meer onwel zijnde populatie. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van twee fysiotherapeutische interventies voor het vrijmaken van de luchtwegen bij bronchiëctasie te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twintig patiënten met matige tot ernstige bronchiëctasie die met een acute exacerbatie in het ziekenhuis waren opgenomen, werden gerekruteerd (oktober 2004 tot april 2006) en toegewezen aan een van de twee groepen die tweemaal daags een behandeling voor het vrijmaken van de luchtwegen kregen voor een IVAB-kuur. Groep 1 {ACBT} en groep 2 {NIV en ACBT}. Op de eerste en laatste dag van de behandeling en dagelijks werden een aantal metingen geregistreerd om belangrijke vergelijkende informatie te verschaffen over fysiologische veranderingen, gebruiksgemak en klinische werkzaamheid.

Resultaten gemeten op dag 1 en laatste dag van IVAB waren: LifeshirtTM dat het ademvolume registreerde; ademhalingsfrequentie; luchtwegstroom; thoracoabdominale coördinatie; zuurstofverzadiging en hartslag tijdens de behandeling; ademhalingsspierkracht (PImax en PEmax); spirometrie; arteriële bloedgassen (ABG's); kortademigheidsscores; patiëntenperceptie van vermoeidheid, voordeel en behandelgemak; auscultatie; aantal hoestbuien per behandeling; duur van de behandeling; sputumproductie, nat en droog gewicht; sputum reologie.

De Lifeshirt is een nieuwe techniek (respiratoire inductieplethysmografie) die gegevens verschaft over een breed scala aan dynamische longfunctiewaarden (longvolumes; stroomvolumecurven; relatieve uitwijking van ribbenkast en buik; SpO2) tijdens interventie voor het vrijmaken van de luchtwegen om de mogelijke werkingsmechanismen van verschillende mechanismen voor het vrijmaken van de luchtwegen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT 9 7AB
        • Belfast City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matige tot ernstige bronchiëctasie (FEV1 < 60%),
  • Indicatoren van moeilijkheden bij het ophoesten van sputum, en
  • Een acute exacerbatie die intraveneuze antibiotica vereist (IVAB)

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet tegen positieve druk
  • Aanwezigheid van pneumothorax

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
NIV & ACBT
Apparaat: NIV en ACBT
Placebo-vergelijker: 2
Actieve cyclus van ademhalingstechnieken
Ander: Actieve cyclus van ademhalingstechnieken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Voordat; halverwege; na voltooiing van intraveneuze antibiotica
Voordat; halverwege; na voltooiing van intraveneuze antibiotica

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sputum gewicht
Tijdsspanne: Tijdens het vrijmaken van de luchtwegen; een half uur na vrijgave van de luchtwegen; 24 uur sputumruiming
Tijdens het vrijmaken van de luchtwegen; een half uur na vrijgave van de luchtwegen; 24 uur sputumruiming
Ademloosheid
Tijdsspanne: Voor en na elke luchtwegklaringsessie
Voor en na elke luchtwegklaringsessie
respiratoire mechanica (Vivometrics Lifeshirt)
Tijdsspanne: Bij de eerste en laatste luchtwegvrijgavesessie
Bij de eerste en laatste luchtwegvrijgavesessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ulster

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prof Elborn, MD, Belfast City Hospital and Queens University Belfast

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 augustus 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2007

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1233R020

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren