- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00522314
Luftvejsrensning ved bronkiektasi: er ikke-invasiv ventilation et nyttigt supplement ved moderat til svær sygdom?
Luftvejsrensning ved bronkiektasi: er ikke-invasiv ventilation et nyttigt supplement ved moderat til svær sygdom? Et pilotstudie.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tyve patienter med moderat til svær bronkiektasi indlagt på hospitalet med en akut eksacerbation blev rekrutteret (oktober 2004 til april 2006) og fordelt på en af to grupper, der modtog to gange daglig luftvejsrensningsbehandling for et IVAB-forløb. Gruppe 1 {ACBT} og gruppe 2 {NIV og ACBT}. En række målinger blev registreret på den første og sidste behandlingsdag samt dagligt for at give vigtige sammenlignende oplysninger om fysiologiske ændringer, brugervenlighed og klinisk effekt.
Resultater målt på dag 1 og sidste dag af IVAB var: LifeshirtTM som registrerede tidalvolumen; respirationsfrekvens; luftvejsflow; thoracoabdominal koordination; iltmætning og hjertefrekvens under behandling; respiratorisk muskelstyrke (PImax og PEmax); spirometri; arterielle blodgasser (ABG'er); åndenød score; patientens opfattelse af træthed, fordel og let behandling; auskultation; antal hoste pr. behandling; behandlingens varighed; sputum produktion, våd og tør vægt; sputum reologi.
Lifeshirt er en ny teknik (respiratorisk induktionsplethysmografi), som giver data om en lang række dynamiske lungefunktionsværdier (lungevolumener; flowvolumenkurver; relativ udsving af brystkasse og abdomen; SpO2) under luftvejsclearanceintervention for at hjælpe med forståelsen af mulige virkningsmekanismer af forskellige luftvejs-clearance-mekanismer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT 9 7AB
- Belfast City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat til svær bronkiektasi (FEV1 < 60 %),
- Indikatorer for vanskeligheder med opspyt, og
- En akut eksacerbation, der kræver intravenøs antibiotika (IVAB)
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at tolerere positivt tryk
- Tilstedeværelse af pneumothorax
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
NIV & ACBT
|
|
Placebo komparator: 2
Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknikker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Før; midtvejs; efter afslutning af intravenøs antibiotika
|
Før; midtvejs; efter afslutning af intravenøs antibiotika
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sputum vægt
Tidsramme: Under luftvejsclearing; en halv time efter luftvejsclearing; 24 timers sputum clearance
|
Under luftvejsclearing; en halv time efter luftvejsclearing; 24 timers sputum clearance
|
Åndenød
Tidsramme: Før og efter hver airway clearance session
|
Før og efter hver airway clearance session
|
åndedrætsmekanik (Vivometrics Lifeshirt)
Tidsramme: Ved første og sidste luftvejsrydningssession
|
Ved første og sidste luftvejsrydningssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prof Elborn, MD, Belfast City Hospital and Queens University Belfast
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1233R020
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NIV og ACBT
-
Carwyn BridgesCardiff and Vale University Health Board; Trudell International; Respiratory...Rekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetKoronararterie bypass transplantatkirurgiPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetPost Covid-19 patienterPakistan
-
Rennes University HospitalRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Fedme med et BMI større end 30 | Akut åndedrætsbesvær i voksenintensiv plejeFrankrig
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Politecnico di MilanoAfsluttetPræmaturitet | Neonatal Respiratory Distress SyndromeItalien
-
University Hospital, RouenUkendt
-
Vejle HospitalAfsluttetRespiratorisk insufficiens | Akut respiratorisk insufficiensDanmark
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttet