Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftvejsrensning ved bronkiektasi: er ikke-invasiv ventilation et nyttigt supplement ved moderat til svær sygdom?

28. august 2007 opdateret af: University of Ulster

Luftvejsrensning ved bronkiektasi: er ikke-invasiv ventilation et nyttigt supplement ved moderat til svær sygdom? Et pilotstudie.

Dette kliniske forsøg undersøger effektiviteten af ​​non-invasiv ventilation (NIV) som en metode til luftvejsclearning hos patienter med en akut forværring og moderat til svær bronkiektasisygdom. Nuværende behandling fokuserer på brugen af ​​Active Cycle of Breathing Techniques (ACBT), men denne modalitet alene er muligvis ikke tilstrækkelig, når patienter har mere alvorlig sygdom og en akut infektion. Brugen af ​​NIV kan resultere i bedre patientpleje og mere passende fysioterapibehandling i den mere syge befolkning. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​to fysioterapeutiske luftvejsrensningsinterventioner ved bronkiektasi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tyve patienter med moderat til svær bronkiektasi indlagt på hospitalet med en akut eksacerbation blev rekrutteret (oktober 2004 til april 2006) og fordelt på en af ​​to grupper, der modtog to gange daglig luftvejsrensningsbehandling for et IVAB-forløb. Gruppe 1 {ACBT} og gruppe 2 {NIV og ACBT}. En række målinger blev registreret på den første og sidste behandlingsdag samt dagligt for at give vigtige sammenlignende oplysninger om fysiologiske ændringer, brugervenlighed og klinisk effekt.

Resultater målt på dag 1 og sidste dag af IVAB var: LifeshirtTM som registrerede tidalvolumen; respirationsfrekvens; luftvejsflow; thoracoabdominal koordination; iltmætning og hjertefrekvens under behandling; respiratorisk muskelstyrke (PImax og PEmax); spirometri; arterielle blodgasser (ABG'er); åndenød score; patientens opfattelse af træthed, fordel og let behandling; auskultation; antal hoste pr. behandling; behandlingens varighed; sputum produktion, våd og tør vægt; sputum reologi.

Lifeshirt er en ny teknik (respiratorisk induktionsplethysmografi), som giver data om en lang række dynamiske lungefunktionsværdier (lungevolumener; flowvolumenkurver; relativ udsving af brystkasse og abdomen; SpO2) under luftvejsclearanceintervention for at hjælpe med forståelsen af mulige virkningsmekanismer af forskellige luftvejs-clearance-mekanismer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT 9 7AB
        • Belfast City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat til svær bronkiektasi (FEV1 < 60 %),
  • Indikatorer for vanskeligheder med opspyt, og
  • En akut eksacerbation, der kræver intravenøs antibiotika (IVAB)

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at tolerere positivt tryk
  • Tilstedeværelse af pneumothorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
NIV & ACBT
Placebo komparator: 2
Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Før; midtvejs; efter afslutning af intravenøs antibiotika
Før; midtvejs; efter afslutning af intravenøs antibiotika

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sputum vægt
Tidsramme: Under luftvejsclearing; en halv time efter luftvejsclearing; 24 timers sputum clearance
Under luftvejsclearing; en halv time efter luftvejsclearing; 24 timers sputum clearance
Åndenød
Tidsramme: Før og efter hver airway clearance session
Før og efter hver airway clearance session
åndedrætsmekanik (Vivometrics Lifeshirt)
Tidsramme: Ved første og sidste luftvejsrydningssession
Ved første og sidste luftvejsrydningssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prof Elborn, MD, Belfast City Hospital and Queens University Belfast

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2007

Først opslået (Skøn)

29. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1233R020

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NIV og ACBT

3
Abonner